積水醫(yī)療科技(中國)有限公司報告,由于變更日本國內(nèi)標(biāo)識信息的原因,生產(chǎn)商積水醫(yī)療株式會社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD.對其生產(chǎn)的高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法)Cholestest N HDL(國械注進(jìn)20162401433)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年11月15日