執(zhí)業(yè)藥師是開展藥品質(zhì)量管理和提供藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)力量，是合理用藥的重要保障。為全面貫徹落實“四個最嚴”要求，深入推進藥品安全鞏固提升行動，省藥監(jiān)局結(jié)合落實省紀(jì)委監(jiān)委《監(jiān)督推進民生領(lǐng)域“一域一重點”整治工作方案》要求，于今年3月印發(fā)《全省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治工作方案》，以藥品零售連鎖總部、門店，單體藥店為對象，在全省范圍內(nèi)開展為期9個月的專項整治，著力整治群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題，規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理，查處了一批不按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師和相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員、不憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥、未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售處方藥等違法案件，撤銷17名“掛證”人員的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，切實保障了人民群眾用藥安全和生命健康?，F(xiàn)公布2024年第四批8起藥品安全鞏固提升行動典型案例（藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項整治專期）。

案例1：蘭州瑞風(fēng)祥立裕仁風(fēng)德藥店未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方銷售處方藥案

2024年3月23日，西固區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對蘭州瑞風(fēng)祥立裕仁風(fēng)德藥店進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店2024年3月22日銷售的1盒處方藥喉癥丸（批號R08008），處方單未經(jīng)該藥店執(zhí)業(yè)藥師郭*審核簽字。當(dāng)事人的行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第五款之規(guī)定，執(zhí)法人員當(dāng)場下達《責(zé)令改正通知書》責(zé)令其予以改正。2024年4月1日，執(zhí)法人員對該藥店進行復(fù)查發(fā)現(xiàn)，該店2024年3月29日銷售的處方藥頭孢克圬分散片（批號：230604）、磷酸奧司他韋膠囊（批號：20240104）各1盒，處方單仍未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核簽字。2024年5月，西固區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第（三）項之規(guī)定，對當(dāng)事人給予10000元罰款的行政處罰。

案例2：天水寶康醫(yī)藥連鎖有限公司二十六分店執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥案

2024年4月28日，秦州區(qū)市場監(jiān)管局依法對天水寶康醫(yī)藥連鎖有限公司二十六分店進行日常監(jiān)督檢查，該藥店執(zhí)業(yè)藥師杜**不在崗，經(jīng)查計算機系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)日銷售了處方藥辛伐他丁片、去痛片。該藥店的行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條之規(guī)定，執(zhí)法人員當(dāng)場下達《責(zé)令改正通知書》責(zé)令其予以改正。2024年6月12日執(zhí)法人員再次對該店進行檢查，執(zhí)業(yè)藥師杜**仍不在崗，但銷售了復(fù)方丹參片、鹽酸左氧氟沙星膠囊、左氧氟沙星片等處方藥。經(jīng)進一步調(diào)查，該店執(zhí)業(yè)藥師杜**為天水市***小學(xué)正式職工，系“掛證”兼職。2024年7月，秦州區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條的規(guī)定，給予該藥店6000元罰款的行政處罰。對杜**存在的“掛證”行為，由其主管部門作出問紀(jì)處理；省藥監(jiān)局依法撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予注冊，個人不良信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

案例3：張掖市新復(fù)康堂大藥房未憑處方銷售處方藥案

2024年4月9日，甘州區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對張掖市新復(fù)康堂大藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)該藥房存在未憑處方銷售處方藥的違法行為。當(dāng)事人的行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定，執(zhí)法人員當(dāng)場下達《責(zé)令改正通知書》責(zé)令其予以改正。6月13日，執(zhí)法人員對該藥房進行復(fù)查發(fā)現(xiàn)，該藥房6月12日、6月13日共銷售9筆處方藥，但處方均未打印且未經(jīng)該藥房執(zhí)業(yè)藥師彭*審核。2024年7月，甘州區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第（一）項之規(guī)定，對當(dāng)事人給予5000元罰款的行政處罰。

案例4：莊浪縣民心堂醫(yī)藥大藥房未憑處方銷售處方藥案

2024年6月6日，莊浪縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對莊浪縣民心堂醫(yī)藥大藥房進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該藥房存在未憑處方銷售處方藥的違法行為。當(dāng)事人的行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款之規(guī)定，執(zhí)法人員當(dāng)場下發(fā)《責(zé)令改正通知書》責(zé)令其予以改正。2024年6月18日，執(zhí)法人員進行復(fù)查，仍發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未憑處方銷售處方藥。2024年7月，莊浪縣市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第（一）項之規(guī)定，對當(dāng)事人給予10000元罰款的行政處罰。

案例5：臨夏市振易大藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥案

2024年4月16日，臨夏市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)2024年“一域一重點”工作稽查移交案件線索，依法對臨夏市振易大藥店進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該藥店存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥的違法行為。當(dāng)事人的行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第五款的規(guī)定，執(zhí)法人員當(dāng)場下達《責(zé)令改正通知書》責(zé)令其改正違法行為。2024年5月16日，臨夏州市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對該藥店進行檢查，該店執(zhí)業(yè)藥師張**仍不在崗，現(xiàn)場查看4月16日至5月16日銷售記錄，發(fā)現(xiàn)該店所售處方藥均由店員簽售。2024年8月，臨夏州市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第（三）項的規(guī)定，對當(dāng)事人給予5000元罰款的行政處罰。

案例6：文縣家佳康大藥房第一分店執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥案

2024年6月27日，文縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對文縣家佳康大藥房第一分店監(jiān)督檢查時，該店執(zhí)業(yè)藥師楊*不在崗，現(xiàn)場查看藥品銷售記錄發(fā)現(xiàn)，當(dāng)日銷售了“氯霉素滴眼液（潤舒）”、“牛黃解毒片”兩種處方藥。當(dāng)事人的行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第五款的規(guī)定。經(jīng)查，當(dāng)事人因執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥，于6月20日由文縣城關(guān)市場監(jiān)管所下發(fā)《責(zé)令改正通知書》予以責(zé)令改正，但當(dāng)事人未按要求落實整改。2024年7月，文縣市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第（三）項的規(guī)定，給予當(dāng)事人5000元罰款的行政處罰。

案例7：寧縣福祥林醫(yī)藥有限公司執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥案

2024年3月21日，寧縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對寧縣福祥林醫(yī)藥有限公司進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該公司執(zhí)業(yè)藥師劉**不在崗，未掛牌告知，但銷售了“復(fù)方利血平氨苯蝶啶片”、“呋塞米片”等處方藥。當(dāng)事人的行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第五款的規(guī)定，執(zhí)法人員當(dāng)場下達《責(zé)令改正通知書》責(zé)令其改正違法行為。2024年4月2日，執(zhí)法人員再次對該公司進行現(xiàn)場檢查，執(zhí)業(yè)藥師劉**仍未到崗且未掛牌告知，但當(dāng)日銷售了處方藥“阿莫西林膠囊”、“琥乙紅霉素片”。2024年4月，寧縣市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第（三）項的規(guī)定，給予當(dāng)事人5000元罰款的行政處罰。

案例8：瓜州健友藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司五分店未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售處方藥案

2024年9月14日，瓜州縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對瓜州健友藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司五分店進行檢查，發(fā)現(xiàn)該店存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥的違法行為。當(dāng)事人的行為，違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第五款的規(guī)定，執(zhí)法人員當(dāng)場下發(fā)《責(zé)令改正通知書》責(zé)令其予以改正。2024年10月14日，執(zhí)法人員再次對該店進行檢查，執(zhí)業(yè)藥師仍不在崗，現(xiàn)場查看藥品購銷系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)日銷售流水單號LS100524101400038顯示銷售處方藥復(fù)方丹參滴丸1盒。2024年11月，瓜州縣市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第（一）項、第（三）項的規(guī)定，給予當(dāng)事人5000元罰款的行政處罰。

合規(guī)提示：

1.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。

2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。 經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。

3.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售。（二）處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件。（三）銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。（四）銷售中藥飲片做到計量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項；提供中藥飲片代煎服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

4.《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國家處方藥與非處方藥分類管理制度，按規(guī)定憑處方銷售處方藥。應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，負責(zé)藥品質(zhì)量管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)。營業(yè)時間內(nèi)，依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知。未經(jīng)依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員審核，不得銷售處方藥。

5.為緩解我省部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師配備實際困難，規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理，2021年6月，省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》，在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例的前提下，實施差異化配備政策：我省少數(shù)民族自治州、自治縣全境，2020年脫貧的隴南市宕昌縣、西和縣、禮縣，定西市通渭縣、岷縣，慶陽市的鎮(zhèn)原縣全境及其他縣級行政區(qū)縣城以外的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村組，經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，允許配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過渡期到2025年12月31日。

6.《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師依法負責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作，在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)對執(zhí)業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)活動進行監(jiān)督，保證藥品管理過程持續(xù)符合法定要求，對執(zhí)業(yè)單位違反有關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和專業(yè)技術(shù)規(guī)范的行為或者決定，提出勸告、制止或者拒絕執(zhí)行，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予注冊。