根據(jù)年度藥品抽檢計劃,河南省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的7批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品信息予以公告(見附件)。
河南省藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)藥品監(jiān)督部門對抽檢不合格藥品采取控制措施并依法處置。
特此公告。
附件:
2024年11月29日
不合格藥品信息
序號 | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 炒酸棗仁 | 安徽桐花堂中藥藥飲片科技有限公司 | 統(tǒng) | 20240501 | 商丘醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校第二附屬醫(yī)院(商丘市中心醫(yī)院) | 《中國藥典》2020年版一部 | 水分 | 商丘市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心 | |
2 | 清半夏 | 亳州市圣海中藥飲片有限公司 | 統(tǒng) | 230201 | 商丘市虞城縣城關(guān)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 總灰分 | 商丘市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心 | |
3 | 抗菌消炎膠囊 | 廣西圣民制藥有限公司 | 每粒裝0.5g | 230601 | 河南高凡醫(yī)藥有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ14212009 | 含量測定 | 鄭州市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心 | |
4 | 消炎止咳片 | 紅云制藥(玉溪)有限公司 | 每片重0.36克 | 220904 | 河南省華杰醫(yī)藥連鎖有限公司盛源大藥房 | 《中國藥典》2020年版一部及云南省藥品監(jiān)督管理局藥品再注冊批件 批件號:2020R000127 | 重量差異 | 商丘市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心 | |
5 | 山藥 | 河南省修之合藥業(yè)有限公司 | / | 230401 | 濮陽市南樂縣張果屯鎮(zhèn)中心醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 性狀、 顯微特征 | 濮陽市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心 | |
6 | 姜半夏 | 湖北聚瑞生物科技有限公司 | 片 | 231001 | 商丘市虞城縣站集鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 水分 | 商丘市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心 | |
7 | 當(dāng)歸 | 河北明珠藥業(yè)有限公司 | 選 | 23112801 | 商丘市寧陵縣邏崗鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 性狀 | 商丘市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心 | 經(jīng)查由于被抽樣單位儲存不當(dāng)原因造成 |