西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對全自動生化分析儀AtellicaCHAnalyzer;全自動生化分析儀AtellicaSolutionChemistrySystem;全自動生化免疫分析儀AtellicaSolutionChemistry-ImmunoassaySystem主動召回

滬藥監(jiān)械主召2024-253

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于當(dāng)Atellica CH全自動生化分析儀上使用以 “N15” 或 “15”開頭批號的反應(yīng)杯時，可能會影響某些檢測的精密度，美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對其生產(chǎn)的全自動生化分析儀、全自動生化免疫分析儀（注冊證編號：國械注進(jìn)20182220493，國械注進(jìn)20192220174，國械注進(jìn)20192220238）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2024年11月29日