通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2024-256

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，由于部分CT系列產(chǎn)品的圖像可能旋轉(zhuǎn)的問(wèn)題，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng);全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng);全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3301912號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3301331號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3304771號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

2024年11月29日