通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Imaging System;正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2024-254

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，由于部分MR系統(tǒng)的梯度線(xiàn)圈在特定情況下掃描時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生較高的噪音的問(wèn)題，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng);正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193060218;國(guó)械注進(jìn)20153280775;國(guó)械注進(jìn)20153060775;國(guó)械注進(jìn)20153063982）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf

2024年12月04日