飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司報告,該企業(yè)發(fā)現(xiàn)患者在使用MR系統(tǒng)乳腺線圈時設置存在問題,如果俯臥患者、乳腺線圈和患者治療臺的橫截面超過磁孔的內徑,患者可能會被擠壓在乳腺線圈和磁孔頂部之間,從而可能對患者造成傷害。飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動召回,召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司報告,該企業(yè)發(fā)現(xiàn)患者在使用MR系統(tǒng)乳腺線圈時設置存在問題,如果俯臥患者、乳腺線圈和患者治療臺的橫截面超過磁孔的內徑,患者可能會被擠壓在乳腺線圈和磁孔頂部之間,從而可能對患者造成傷害。飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動召回,召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。