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    1. 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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      美敦力(上海)管理有限公司對(duì)動(dòng)靜脈插管主動(dòng)召回

      2024-12-19 16:24:09 上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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      美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,美敦力全球通過(guò)對(duì)投訴數(shù)據(jù)的審查,發(fā)現(xiàn)在制造過(guò)程中,全球范圍內(nèi)有7個(gè)生產(chǎn)批次的動(dòng)靜脈插管存在標(biāo)簽上的產(chǎn)品尺寸信息錯(cuò)誤。截至目前,美敦力全球尚未收到由于該問(wèn)題而造成患者傷害的投訴和不良事件。美敦力(上海)管理有限公司對(duì)其生產(chǎn)的動(dòng)靜脈插管(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173100243)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

      附件:

      附件1醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf

      2024年12月17日

      (責(zé)任編輯:凌云)
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