徠卡生物科技（上海）有限公司報告，由于涉及產品因徠卡生物系統(tǒng)（努斯洛赫）有限公司近期發(fā)現(xiàn)，2019年之前生產的冷凍切片機的標簽上未包含使用易燃冷凍噴霧劑的特定警告。一些客戶在冷凍箱內使用易燃冷凍噴霧劑。易燃冷凍噴霧劑可能點燃，因此可能導致傷害。徠卡生物科技（上海）有限公司對其生產的冷凍切片機；半自動冷凍切片機；全自動冷凍切片機；冷凍切片機（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2005第1411148號;國藥管械(進)字2001第1410134號；國藥管械(進)字2001第1410135號；國食藥監(jiān)械(進)字2009第1410961號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：

《醫(yī)療器械召回事件報告表》.pdf

2024年12月12日