美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因美敦力發(fā)現(xiàn)某些特定批次的預消毒針-經(jīng)皮手術(shù)用（經(jīng)皮釘）可能存在直徑不規(guī)則的問題，這可能導致經(jīng)皮釘無法安裝到經(jīng)皮釘參考架（9732353）或經(jīng)皮釘適配器（9734752）中。美敦力（上海）管理有限公司對其生產(chǎn)的脊柱外科手術(shù)導航系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20183010510）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：

附件1：醫(yī)療器械召回事件報告表.pdf

2024年12月10日