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      國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
      
      
    
      
    
  
      

      


 
 

 

 
 

 

 
 




      
  
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      美敦力公司MEDTRONIC INC.對(duì)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)主動(dòng)召回
      
      
      
      
       2024-12-24 16:53:27 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站 
        
        
      
         
      
      
      
      
        
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      美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品在泰國(guó)存在監(jiān)管合規(guī)問題，生產(chǎn)商美敦力公司MEDTRONIC INC.對(duì)其生產(chǎn)的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)Medtronic Evolut PRO+ System（國(guó)械注進(jìn)20243130221）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
      附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
      2024年12月23日
      美敦力（上海）管理有限公司召回報(bào)表.pdf

      
        
      (責(zé)任編輯:凌云)
      
      
      

  
      

      

 

      
  
      
    
      
      
      
    
      
    
      
      
      
    
      
  
      

      

 
 

 

 

      
  
      
    
      
      
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