貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司報告,由于部分批次產(chǎn)品存在試劑容量填充不足的原因,生產(chǎn)商貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光法)Intact PTH (iPTH)(國械注進20172402183)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年12月23日