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      國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質量報刊社主辦
      
      
    
      
    
  
      

      


 
 

 

 
 

 

 
 




      
  
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      索弗拉狄姆產品公司SOFRADIM PRODUCTION對聚酯和聚乳酸補片主動召回
      
      
      
      
       2024-12-24 16:55:09 國家藥監(jiān)局網站 
        
        
      
         
      
      
      
      
        
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      柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于產品不同批次混淆的原因，生產商索弗拉狄姆產品公司SOFRADIM PRODUCTION對其生產的聚酯和聚乳酸補片ProGripTMSelf-Gripping Polyester Mesh（國械注進20163130459）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
      附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
      2024年12月23日
      柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司召回報表.pdf

      
        
      (責任編輯:凌云)
      
      
      

  
      

      

 

      
  
      
    
      
      
      
    
      
    
      
      
      
    
      
  
      

      

 
 

 

 

      
  
      
    
      
      
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