明州斯睿醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司對藻酸鹽敷料主動召回

滬藥監(jiān)械主召2025-012

明州斯睿醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因本次召回原因是AMS發(fā)現(xiàn)上述受影響批次產(chǎn)品的初包裝袋可能存在缺陷，檢測到其中塑膜存在輕微缺損。這些包裝袋的缺陷可能會影響其維持器械無菌屏障的性能。明州斯睿醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司對其生產(chǎn)的藻酸鹽敷料（注冊證號：國械注進(jìn)20153142733）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

2025年01月03日