根據(jù)2024年江西省特殊食品監(jiān)督檢查工作計劃，我局組織對全省23家保健食品生產(chǎn)企業(yè)、3家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)、2家特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)質量管理體系實施情況開展了省級體系檢查，全省嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查覆蓋率達100%，全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)了首輪體系檢查五年全覆蓋。

體系檢查是監(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)流程、環(huán)節(jié)、生產(chǎn)規(guī)范和生產(chǎn)質量管理體系進行的常規(guī)性技術檢查和監(jiān)督，若發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中存在缺陷、瑕疵或隱患的，將持續(xù)督促生產(chǎn)企業(yè)加強管理，不斷健全完善并有效運行生產(chǎn)質量管理體系，確保符合良好生產(chǎn)規(guī)范的要求。此次食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查屬常規(guī)性檢查，包括企業(yè)的機構與人員、廠房布局、設施設備、原輔料管理、生產(chǎn)管理、質量管理、庫房管理、檢驗管理等情況。

體系檢查結果顯示，全省嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)總體情況較好，共發(fā)現(xiàn)8個管理方面的瑕疵，企業(yè)已積極進行了整改，經(jīng)企業(yè)所在地市、縣（區(qū)）局監(jiān)管人員，以及技術專家組成聯(lián)合驗收組現(xiàn)場核查驗收，經(jīng)確認，缺陷情況均已整改到位。

體系檢查結果顯示，保健食品生產(chǎn)企業(yè)共停產(chǎn)7家，占比約30.4%。其他16家企業(yè)累計發(fā)現(xiàn)問題數(shù)144項，比2023年度體系檢查發(fā)現(xiàn)問題數(shù)降低了11.7%，平均每家企業(yè)發(fā)現(xiàn)9項問題（不包含7家停產(chǎn)企業(yè)）。

體系檢查結果顯示，保健食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)缺陷項144項，占比較大的主要集中在設施設備（34條，占比24%）、生產(chǎn)管理（29條，占比20%）、原輔料管理（18條，占比13%）、廠房布局（14條，占比10%）、檢驗管理（14條，占比10%）等方面。主要問題缺陷包括日常生產(chǎn)中未能持續(xù)保持生產(chǎn)許可發(fā)證時條件，如設備設施方面部分企業(yè)計量器具未校準檢定、部分壓差計失靈、風淋室出入門互鎖裝置不靈敏、空調系統(tǒng)過濾器未定期清洗或更換等。庫房管理中，蟲鼠害防控、車間潔凈度等方面不符合要求等。企業(yè)質量管理體系制度建設不夠完善，風險防控清單可操作性不強，個別企業(yè)批生產(chǎn)記錄管理不嚴格、原料質量標準與產(chǎn)品備案技術要求不一致等。部分企業(yè)原輔料管理不到位、檢驗項目缺失、檢驗能力不足、檢驗設備缺少等。上述發(fā)現(xiàn)的缺陷在檢查完成后已及時移交企業(yè)所在地市場監(jiān)督管理部門跟蹤檢查，督促限期整改，并組織驗收確認，目前所有企業(yè)均已完成整改驗收。

特此通告。

江西省市場監(jiān)管局

2025年1月24日

附件：

1.受檢保健食品生產(chǎn)企業(yè)名單（23家）：中農(nóng)國信功能食品科技開發(fā)有限公司、江西桔王藥業(yè)有限公司、江西鑫隆醫(yī)藥保健品有限公司、江西精圣醫(yī)藥保健有限公司、江西永昇制藥股份有限公司、江西親恒食品有限公司、江西四正保健品有限公司、江西一品藥業(yè)有限公司、江西仁仁健康微生態(tài)科技有限公司、江西珍迪生物科技有限公司、江西眾騰健康產(chǎn)業(yè)有限公司、江西喜盛實業(yè)有限公司、江西美姿堂食品有限公司、江西怡蜂園生物工程有限公司、江西恒康藥業(yè)有限公司、江西熙帝健康科技發(fā)展有限公司、江西百神藥業(yè)股份有限公司、江西大地醫(yī)藥保健品有限公司、江西百禾藥業(yè)有限公司、江西歐萊藥業(yè)有限公司、江西普麗萊保健食品有限公司、江西人之初營養(yǎng)科技股份有限公司、江西鈺鑫健康實業(yè)有限公司

2.受檢嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)名單（3家）：江西人之初乳品營養(yǎng)有限公司、愛優(yōu)諾營養(yǎng)品有限公司、中特生命健康科技集團股份有限公司

3.受檢特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)名單（2家）：愛優(yōu)諾營養(yǎng)品有限公司、江中藥業(yè)股份有限公司

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