四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于19批次藥品不符合規(guī)定的通告
2025年 第3號(hào)?
經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為國(guó)藥集團(tuán)馮了性(佛山)藥材飲片有限公司等15家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的19批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將有關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為國(guó)藥集團(tuán)馮了性(佛山)藥材飲片有限公司生產(chǎn)的1批次紅參(紅參片)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別(薄層色譜)。
經(jīng)瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為永州市永靛中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。
經(jīng)自貢檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川紫荊花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(雜質(zhì))。
經(jīng)自貢檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),標(biāo)示為邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(雜質(zhì))、含量測(cè)定(總黃酮醇苷)。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為江西康堡堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次凈山楂不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(水分)。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為瀘州百草堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(水分)。
經(jīng)瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))、含量測(cè)定(總黃酮醇苷)。
經(jīng)廣安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為湖南淳芝寶藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次蒲公英不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、鑒別(顯微鑒別)。
經(jīng)瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為湖南省弘華中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。
經(jīng)瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川光然中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。
經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定(總黃酮醇苷)。
經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川滋寧中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次大青葉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(水分)、浸出物。
經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為永州市永靛中藥飲片股份有限公司生產(chǎn)的1批次白鮮皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。
經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次五加皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為浸出物。
經(jīng)廣安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。
經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。
經(jīng)廣安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次澤瀉(鹽澤瀉)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)南充市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為成都市明德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定(總黃酮、總黃酮醇苷)。
經(jīng)綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次粉葛不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
特此通告。
附件:19批次不符合規(guī)定藥品名單
四川省藥品監(jiān)督管理局
2025年1月23日
19批次不符合規(guī)定藥品名單
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示藥品上市許可持有人 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 |
1 | 紅參(紅參片) | / | 國(guó)藥集團(tuán)馮了性(佛山)藥材飲片有限公司 | 中藥飲片 | C22312017 | 國(guó)藥集團(tuán)馮了性大藥房(佛山)有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [鑒別](薄層色譜) | 四川省藥品檢驗(yàn)研究院 |
2 | 款冬花 | / | 永州市永靛中藥飲片股份有限公司 | 中藥飲片 | 20231002 | 瀘州華心仁大藥房 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](藥屑及雜質(zhì)) | 瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
3 | 淫羊藿 | / | 四川紫荊花藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 220101 | 大安區(qū)何市中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](雜質(zhì)) | 自貢檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
4 | 淫羊藿 | / | 邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 中藥飲片 | 231201 | 沿灘區(qū)時(shí)珍診所 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](雜質(zhì))[含量測(cè)定](總黃酮醇苷) | 自貢檢驗(yàn)檢測(cè)院 |
5 | 凈山楂 | / | 江西康堡堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 20220801 | 屏山縣百康大藥房 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](水分) | 宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
6 | 蒲公英 | / | 瀘州百草堂中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 240531-1 | 四川宜賓福星藥房連鎖有限責(zé)任公司屏山大乘二連鎖店 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](水分) | 宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
7 | 淫羊藿 | / | 湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 230202 | 瀘縣惠仁醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](藥屑及雜質(zhì))[含量測(cè)定](總黃酮醇苷) | 瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
8 | 蒲公英 | / | 湖南淳芝寶藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 20240101 | 華鎣市好藥師國(guó)達(dá)大藥房第一百八十店 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀][鑒別](顯微鑒別) | 廣安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
9 | 款冬花(蜜款冬花) | / | 湖南省弘華中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 240301 | 瀘州??荡笏?/span>房有限公司敘永縣第一連鎖店 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](藥屑及雜質(zhì)) | 瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
10 | 淫羊藿 | / | 四川光然中藥材飲片有限公司 | 中藥飲片 | 231207 | 四川百姓康和大藥房連鎖有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](藥屑及雜質(zhì)) | 瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
11 | 淫羊藿 | / | 邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 中藥飲片 | 231201 | 巴中市巴州區(qū)鼎山中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定](總黃酮醇苷) | 巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
12 | 大青葉 | / | 四川滋寧中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 200201 | 巴中市恩陽(yáng)區(qū)雪山中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](水分)[浸出物] | 巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
13 | 白鮮皮 | / | 永州市永靛中藥飲片股份有限公司 | 中藥飲片 | 20240402 | 廣元寶輪二醫(yī)院有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](藥屑及雜質(zhì)) | 廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
14 | 五加皮 | / | 邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司 | 中藥飲片 | 240101 | 廣元市恒安大藥房有限公司廣仁大藥房 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [浸出物] | 廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
15 | 款冬花 | / | 四川省卓宇制藥有限公司 | 中藥飲片 | 240301 | 鄰水高慶余堂中醫(yī)門診部 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](藥屑及雜質(zhì)) | 廣安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
16 | 款冬花(蜜款冬花) | / | 四川省卓宇制藥有限公司 | 中藥飲片 | 231002 | 廣元湘康慧民醫(yī)院有限公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](藥屑及雜質(zhì)) | 廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
17 | 澤瀉(鹽澤瀉) | / | 四川同創(chuàng)康能藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 230301 | 四川一心堂醫(yī)藥連鎖有限公司武勝縣六十米大街店 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 廣安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
18 | 淫羊藿 | / | 成都市明德藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 24020101 | 西充縣雙鳳中心衛(wèi)生院(西充縣第三人民醫(yī)院) | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定]((總黃酮)(總黃酮醇苷)) | 南充市食品藥品檢驗(yàn)所 |
19 | 粉葛 | / | 宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 230101 | 江油楊氏中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所 |