中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（田野 李倩） 按照陜西省委省政府關(guān)于加快秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅(qū)動平臺建設(shè)部署要求，陜西省藥監(jiān)局積極探索建立藥品研發(fā)、生產(chǎn)兩端的創(chuàng)新合作模式，以“創(chuàng)新鏈”賦能“產(chǎn)業(yè)鏈”，以“產(chǎn)業(yè)鏈”布局“創(chuàng)新鏈”，助力全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。12月2日，由陜西省藥監(jiān)局與西咸新區(qū)開發(fā)建設(shè)管理委員會主辦，西咸新區(qū)市場監(jiān)督管理局（藥監(jiān)分局）和秦創(chuàng)原創(chuàng)新促進(jìn)中心承辦的以“產(chǎn)創(chuàng)融合、賦能‘秦藥’”為主題的“秦創(chuàng)原”創(chuàng)新藥物成果轉(zhuǎn)化路演活動在西咸新區(qū)舉辦。陜西省藥監(jiān)局黨組書記、局長應(yīng)宏鋒，西咸新區(qū)黨工委委員、管委會副主任趙孝出席并致辭，陜西省科技廳、省工業(yè)信息化廳、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局、省中醫(yī)藥局等單位相關(guān)負(fù)責(zé)同志，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥物研發(fā)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥相關(guān)協(xié)（學(xué)）會等負(fù)責(zé)人，陜西省藥監(jiān)局局領(lǐng)導(dǎo)、藥品安全總監(jiān)、各處室和直屬單位主要負(fù)責(zé)人，以及西咸新區(qū)相關(guān)部門人員等200余人參加會議，陜西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長齊惠麗主持活動。

本次活動采取線上直播和現(xiàn)場參與的方式舉行，首先就秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅(qū)動平臺建設(shè)情況、《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈融合推介項目錄》、陜西省藥物臨床試驗機構(gòu)研發(fā)能力及藥物臨床試驗倫理建設(shè)等情況作了介紹，西安交大一附院、陜西鴻道生物分析科學(xué)技術(shù)研究院有限公司、西安新通藥物研究股份有限公司、陜西省中醫(yī)醫(yī)院、陜西盤龍藥業(yè)股份有限公司等單位就新冠治療藥物、右旋丹參素異丙酯、I類創(chuàng)新藥、16個醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑品種及醫(yī)療機構(gòu)制劑配制中心共享服務(wù)平臺等項目進(jìn)行路演。國瑞一諾藥物安全評價研究有限公司和西安利君制藥有限公司就一致性評價化學(xué)藥體外安全性研究進(jìn)行現(xiàn)場簽約；西安泰科邁醫(yī)藥科技股份有限公司和陜西三彤達(dá)康醫(yī)藥科技有限公司簽約化學(xué)仿制藥研究；陜西盤龍藥業(yè)股份有限公司和西安市兒童醫(yī)院就醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)及委托生產(chǎn)簽約。

應(yīng)宏鋒表示，陜西省藥監(jiān)局結(jié)合部門職責(zé)，圍繞六個方面制定33條措施，以高質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。尤其是在鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新方面，建立“秦藥”特色中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，持續(xù)加大“放管服”改革力度，優(yōu)化審批服務(wù)，提高辦事效率；實施跟蹤服務(wù)，以“百人幫百企”行動為抓手，實施“政策幫扶、技術(shù)幫扶、培訓(xùn)幫扶、跟進(jìn)幫扶、省市幫扶”五聯(lián)動。同時，鼓勵研發(fā)機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)提升研發(fā)能力，推進(jìn)GLP實驗室建設(shè)，落實仿制藥一致性評價獎補激勵機制，暢通藥品上市后變更渠道;推進(jìn)中藥二次研發(fā)，優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理；支持企業(yè)與行業(yè)協(xié)會、高等院校、科研機構(gòu)合作開展中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、經(jīng)典名方制劑研發(fā)申報，培育特色中藥品種，以創(chuàng)新推動陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，助力陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展走上快車道。

應(yīng)宏鋒強調(diào)，要用好“秦創(chuàng)原”這一平臺，堅持企業(yè)主體、人才主力、市場主導(dǎo)、政府主推，匯聚和充分發(fā)揮藥監(jiān)、衛(wèi)健、工信、科技、市場、“秦創(chuàng)原”等各方優(yōu)勢，通過開辟“綠色通道”，提供信息服務(wù)、政策服務(wù)、專場服務(wù)、線上線下服務(wù)以及全鏈條、多要素服務(wù)等舉措，為藥物研發(fā)機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、金融機構(gòu)等搭建交流合作平臺，賦能“秦藥”，合作共贏，助力陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強，為奮力譜寫陜西高質(zhì)量發(fā)展新篇章貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

陜西省現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)221家，生物醫(yī)藥專業(yè)高等科研院所12家，藥物研發(fā)機構(gòu)16家，藥物臨床試驗機構(gòu)35家，藥品批準(zhǔn)文號6977個，獨家品種300多個，涵蓋生物制品、化學(xué)制劑、中成藥、原料藥、中藥飲片等全產(chǎn)業(yè)門類，具有獨特療效和品牌優(yōu)勢的醫(yī)院制劑共批準(zhǔn)和備案了735個文號，在生物芯片、抗體藥物、生物技術(shù)裝備等生命科學(xué)領(lǐng)域取得了一批具有國內(nèi)外先進(jìn)水平的科研成果，右旋丹參素異丙酯、甲磺酸帕拉德福韋、磷酸左奧硝唑酯二鈉等Ⅰ類新藥正加快上市沖刺步伐。