助推質量強國戰(zhàn)略落地

華熙生物獲“第八屆山東省省長質量獎”榮譽表彰

日前，山東省質量大會在濟南召開，會上隆重表彰了省長質量獎獲獎組織和個人。華熙生物作為“第八屆山東省省長質量獎”獲獎企業(yè)在此次大會上接受頒獎及表彰。

質量是強國之基、立業(yè)之本和轉型之要?！顿|量強國建設綱要》提出建設質量強國是推動高質量發(fā)展、促進我國經(jīng)濟由大向強轉變的重要舉措，是滿足人民美好生活需要的重要途徑?！毒V要》出臺掀開新時代建設質量強國的新篇章。

作為全球知名的生物科技公司和生物材料公司，華熙生物一直將“質量”視為企業(yè)生存發(fā)展的重要基礎和生命紅線，不斷強化科技創(chuàng)新，打造多種高品質生物活性物質，持續(xù)建設企業(yè)質量管理體系，提升企業(yè)質量管理標準。

“卓越+精益”的全面質量管理體系

質量管理體系的建設在企業(yè)質量管理過程中發(fā)揮著重要作用，是企業(yè)提高產(chǎn)品質量、實現(xiàn)標準化管理、規(guī)范化管理的核心抓手?！顿|量強國建設綱要》強調，提升全面質量管理水平，鼓勵企業(yè)制定實施以質取勝生產(chǎn)經(jīng)營戰(zhàn)略，創(chuàng)新質量管理理念、方法、工具，推動全員、全要素、全過程、全數(shù)據(jù)的新型質量管理體系應用。

華熙生物在企業(yè)質量管理過程中以“首席質量官”制度及“卓越+精益”的全面質量管理體系為核心，實現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營全周期、產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質量管理。

據(jù)華熙生物董事長兼總經(jīng)理趙燕介紹，華熙生物是山東省首批實行“首席質量官”制度的企業(yè)。由首席質量官全面負責推進質量管理體系的建立、執(zhí)行和優(yōu)化。

同時，華熙生物已經(jīng)搭建了“卓越+精益”的全面質量管理體系。針對公司藥品、化妝品、食品、保健食品、消毒品、衛(wèi)生品、醫(yī)療器械“六品一械”的產(chǎn)品構成，建立了全面的覆蓋產(chǎn)品全生命周期、全經(jīng)營過程的質量管理體系。

目前，華熙生物針對每一類別產(chǎn)品分別建立了相應的質量管理體系和生產(chǎn)管理規(guī)范，已經(jīng)通過了ISO9001質量管理體系、ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系、ISO22000食品安全管理體系認證、ISO22716歐盟化妝品質量體系認證，擁有符合美國CGMP、中國GMP、ICHQ7、美國GMPC要求的高標準生產(chǎn)線，通過美國FDA、韓國MFDS、中國GMP現(xiàn)場檢查，為公司實現(xiàn)高質量的快速發(fā)展提供質量體系保障。

在這一過程中，為更好地推動和落實公司質量管理體系建設，華熙生物堅持落實工業(yè)4.0，持續(xù)開展數(shù)字化轉型升級，通過數(shù)字化、智能化的管理手段，實現(xiàn)公司質量管理體系的標準化建設及高效管理運營。

科技創(chuàng)新賦能生物活性物原料

好的產(chǎn)品必須要有好原料，只有從源頭做起，才能夠有效保證產(chǎn)品質量。

作為一家生物材料企業(yè)，華熙生物主要聚焦功能糖、蛋白質、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物六大類物質的研發(fā)和生產(chǎn)，而這些生物活性物質原料被廣泛應用于醫(yī)藥、化妝品、洗護、食品等多個領域之中。

華熙生物在這些生物活性物質原料的研發(fā)生產(chǎn)中，嚴把質量關，不斷提升企業(yè)的科技創(chuàng)新能力，通過領先的生物技術，賦能生物材料的研發(fā)、生產(chǎn)，以保障原料的高品質。

以透明質酸的生產(chǎn)為例。過去透明質酸主要通過雞冠等動物組織進行提取，動物提取法不僅原料難以獲得，提取效率極低，每200公斤雞冠（約2萬只雞）才能提取1公斤玻尿酸，更重要的是動物提取法獲得的透明質酸純度不高，產(chǎn)品的質量無從保證。2000年華熙生物開始通過微生物發(fā)酵法量產(chǎn)透明質酸，其也是國內率先實現(xiàn)微生物發(fā)酵法量產(chǎn)透明質酸的企業(yè)。華熙生物的這項技術不僅大幅提高了透明質酸的產(chǎn)率，降低生產(chǎn)成本，也有效提升了透明質酸的產(chǎn)品質量。目前，華熙生物透明質酸發(fā)酵產(chǎn)率已經(jīng)從最早的3g/L提高到了16-17g/L，而其醫(yī)藥級產(chǎn)品主要質量參數(shù)核酸、內毒素等雜質水平分別是歐洲藥典國際標準規(guī)定值的1/50和1/20，產(chǎn)品質量領先全球。

近年華熙生物聚焦并重點布局前沿生物科技“合成生物學”，已在國內集合成生物“研發(fā)創(chuàng)新能力、中試和產(chǎn)業(yè)化能力、市場轉化能力”三力合一的合成生物全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)中遙遙領先。通過合成生物技術賦能微生物發(fā)酵技術，目前華熙生物透明質酸實驗室的發(fā)酵產(chǎn)率已經(jīng)達到73g/L，成本降低了3/4，更加低碳環(huán)保，進一步保障和提升了產(chǎn)品質量。

而依托合成生物技術，華熙生物還研發(fā)生產(chǎn)出膠原蛋白、麥角硫因等多款高品質的生物活性物質原料。目前，公司的生物活性物原料產(chǎn)品已經(jīng)銷往海外70多個國家和地區(qū)，與超過2000家世界各地的品牌客戶保持著穩(wěn)定的商業(yè)伙伴關系，品質質量收獲國際認可。

引領行業(yè)質量標準

標準是判斷質量的依據(jù)，質量是執(zhí)行標準的結果?！顿|量強國建設綱要》強調，要提升全面質量管理水平，引導企業(yè)開展質量管理數(shù)字化升級、質量標桿經(jīng)驗交流、質量管理體系認證、質量標準制定等。

在質量標準建設方面，作為行業(yè)頭部企業(yè)，華熙生物參與制定和實施了多項行業(yè)標準，取得多項全球資質，實現(xiàn)企業(yè)標準高于行業(yè)標準、高于國內國際標準，持續(xù)引領行業(yè)高質量發(fā)展。

如在透明質酸領域，華熙生物主導或參與制定了5項國家行業(yè)標準，包括《化妝品用透明質酸鈉行業(yè)標準》《整形手術用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠行業(yè)標準》《醫(yī)用透明質酸鈉凝膠行業(yè)標準》《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品透明質酸鈉行業(yè)標準》《食品中透明質酸鈉含量的測定-高效液相色譜法》，參與修訂了歐洲藥典及中國藥典中的透明質酸標準，并提交美國藥典透明質酸專論。

隨著黨的二十大“加快建設質量強國”的部署，《質量強國建設綱要》的出臺，我國質量發(fā)展建設邁上新的臺階。

而山東省省長質量獎作為省政府設立的山東最高質量獎項，主要授予質量管理績效卓著，產(chǎn)品質量水平以及自主創(chuàng)新能力、管理水平在國內同行業(yè)處于領先地位，對山東省經(jīng)濟社會發(fā)展作出突出貢獻的各類企業(yè)。在該獎項的鼓勵和引導下，誕生了一大批質量標桿企業(yè)。

對于此次榮獲“第八屆山東省省長質量獎”，趙燕表示，此次獲獎是山東省政府及有關部門對于華熙生物“堅持、堅守、創(chuàng)新、擔當”，踐行高質量發(fā)展，推動山東省新舊動能轉換的充分肯定。我們倍感榮幸，也深刻感受到企業(yè)擔負的社會責任。華熙生物將繼續(xù)堅持“質量即生命”的責任觀，為消費者提供更加高品質的產(chǎn)品，提高生命質量、延長生命長度，并以科技創(chuàng)新為根基，嚴把質量關，高標準、嚴要求，不斷完善“卓越+精益”的質量管理體系，提高企業(yè)競爭力，做出讓中國人自信自豪的好產(chǎn)品，成為讓世界尊敬的好企業(yè)，為推動質量強國戰(zhàn)略落地貢獻“華熙生物力量”。

《中國質量報》