我國化妝品行業(yè)進入新一輪變革重構

——訪中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會理事長陳少軍

□ 本報記者 鄭建玲

備受業(yè)界關注的《化妝品監(jiān)督管理條例》（下稱簡稱《條例》）于6月底公布，并將于2021年1月1日起正式實施?！稐l例》的出臺，將給化妝品行業(yè)帶來哪些變化？日前，記者采訪了中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會理事長陳少軍。

“中國化妝品行業(yè)迎來了一個統(tǒng)一、科學、高效的監(jiān)管體系，全行業(yè)生態(tài)系統(tǒng)將面臨新一輪變革與重構。簡言之，《條例》為進一步規(guī)范化妝品行業(yè)市場競爭、推動行業(yè)不斷提高產(chǎn)品質量安全，以及營造更加健康良好的營商環(huán)境，提供了政策沃土與管理支撐?！标惿佘婇_門見山地說。

得益于改革開放以來釋放的發(fā)展紅利，自1980年至今，我國化妝品行業(yè)無論在數(shù)量還是質量上，均實現(xiàn)了質的飛躍。其中，生產(chǎn)企業(yè)從1980年的70余家增至今年的5000余家；主營收入從1980年的3.5億元增至今年的4000億元，市場零售額更是高達萬億元左右。40年間，國產(chǎn)化妝品保持了年均兩位數(shù)的增幅，市場擴大了900倍以上，且呈現(xiàn)出生產(chǎn)經(jīng)營不斷規(guī)范、產(chǎn)品品種日益豐富、品質逐步提升、品牌效應初步顯現(xiàn)的良好態(tài)勢。目前，我國已成為世界第二大化妝品消費市場，產(chǎn)品出口到全球200余個國家和地區(qū)，年創(chuàng)匯33.53億美元。

在陳少軍看來，國產(chǎn)化妝品這些年交出的這份亮麗成績單，離不開國務院于1989年頒布、并于1990年1月1日起施行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的強力護航，全行業(yè)因此進入蓬勃發(fā)展期，產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模增速遠高于同期國民經(jīng)濟的增長。但隨著經(jīng)濟社會的快速發(fā)展和消費水平的不斷提高，在產(chǎn)品質量合格、衛(wèi)生的基礎上，消費者對化妝品品質、功效和安全提出了更高要求。在這種情況下，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的立法理念、管理手段和監(jiān)管體制與行業(yè)發(fā)展存在的不協(xié)調也日漸凸顯?！氨热缲熑沃黧w缺位、模糊；具有特殊功能的新原料使用存在安全風險；對違法行為處罰力度不夠等。這在一定程度上制約了行業(yè)的健康發(fā)展?！?/p>

基于此，我國于2013年起著手《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》修訂事宜，經(jīng)過7年不懈努力，一個更適合行業(yè)發(fā)展、滿足市場需求、監(jiān)管更嚴的《條例》全新出爐。

陳少軍認為，剛剛頒布的《條例》一個最大亮點，就是首次提出了化妝品注冊人備案人制度，并明確其資質要求和應承擔的質量安全和功效宣稱責任?！八魑?、理順了各生產(chǎn)經(jīng)營主體的責任義務。特別是，詳細規(guī)定了委托加工生產(chǎn)形式中注冊人備案人和實際生產(chǎn)企業(yè)的責任分配，且根據(jù)化妝品經(jīng)營方式日益繁多的實際情況，首次根據(jù)不同的經(jīng)營方式，對集中交易場所開辦者、展銷會舉辦者、電子商務平臺經(jīng)營者、美容美發(fā)機構和賓館等主要化妝品經(jīng)營行為的主體，進行了責任分解和細化。同時強調化妝品經(jīng)營者不能自行配制化妝品。”陳少軍說。

《條例》的另一個亮點，是按照風險管理原則，將化妝品新原料按風險高低實施注冊和備案分級管理，對于具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白等功能的較高安全風險的化妝品新原料，注冊后方可使用，并明確了新原料注冊審批的時限要求。“與之前《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的所有新原料均應經(jīng)過批準后使用不同，《條例》明確注冊人備案人負有對新原料使用和安全情況監(jiān)測的責任。在強調產(chǎn)品質量安全的原則下，為激發(fā)行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新積極性，加快化妝品原料科技成果轉化提供了制度保障。”陳少軍解釋道。

陳少軍認為，除此之外，《條例》在以下幾個方面也可圈可點。

首次提出鼓勵創(chuàng)新條款，在國家層面上，明確鼓勵和支持開展與化妝品有關的科學研究，鼓勵和支持化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者采用先進技術和先進管理規(guī)范。此舉在制度設計上既體現(xiàn)了風險防控與創(chuàng)新機制相向而行的立制理念，也是對生產(chǎn)經(jīng)營主體責任的進一步擴展和延伸，在強化生產(chǎn)經(jīng)營主體自我約束的同時，通過激勵機制，鼓勵他們在現(xiàn)有技術和管理水平的基礎上，不斷追求更高標準的化妝品質量安全水平。

在細化違法處罰行為并加大處罰力度方面，“嚴”字當頭，不僅違法類型全覆蓋，并且加大了懲處力度；不僅優(yōu)化和提升了刑罰罰金的計算依據(jù)和比例，也增加了處罰到人、禁止從業(yè)等相關規(guī)定；不僅有力震懾和懲戒行業(yè)不法分子和行為，也為預防和避免違法行為的發(fā)生提供了制度規(guī)制。

在對消費者普遍關注的化妝品安全和功效宣稱訴求上，構建了安全評估和功效宣稱管理制度。要求化妝品功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)，并應將有關文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者功效驗證材料在指定網(wǎng)站公開依據(jù)摘要，接受社會監(jiān)督。此舉有利于更準確地把握產(chǎn)品的安全性信息，為保障消費者自主選擇、自由消費時的用妝安全，以及行業(yè)規(guī)范發(fā)展和科學監(jiān)管提供了重要依據(jù)。

對化妝品不良反應監(jiān)測，不再局限于上報化妝品不良反應病例，而是建立了全過程監(jiān)管制度，通過監(jiān)測和評價，防范和控制化妝品不良反應對消費者健康的損害。特別是上市后監(jiān)管方面的革新和調整，對于彌補上市前研究的局限性，以及提高化妝品不良反應的預見性，具有重要意義。

“化妝品具有時尚性強、品種多、批量小、銷售周期快、新原料新技術新營銷層出不窮的特點，要求監(jiān)管制度靈活設計?！稐l例》在確保消費者‘面子’安全的基礎上放活企業(yè)監(jiān)管，為拓寬我國化妝品行業(yè)發(fā)展?jié)撛诳臻g提供了制度機遇?！标惿佘姀娬{指出。他認為，當前，我國化妝品行業(yè)仍面臨企業(yè)主體責任意識不強、基礎研究薄弱等制約行業(yè)進一步發(fā)展的瓶頸，與《條例》要求尚存差距，“希望我國化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進一步注重法律法規(guī)研習，遵紀守法，強化主體責任；建立健全內部管理制度；加大研發(fā)投入力度，堅持科技創(chuàng)新，緊盯最新前沿科學技術發(fā)展及其在化妝品行業(yè)的推廣應用，不斷夯實行業(yè)質量變革、效率變革和動力變革”。

《中國質量報》