本報訊 （楊 昕）日前，安徽省安慶市市場監(jiān)管局深入開展醫(yī)療器械安全專項整治活動，及時消除安全隱患，切實保障廣大群眾用械安全有效。

以新理念促簡約監(jiān)管。面對日益嚴峻復(fù)雜的醫(yī)療器械安全形勢，把“保姆式”的監(jiān)管變成“裁判式”監(jiān)管。通過宣傳、約談、檢查等方式，壓實經(jīng)營企業(yè)和使用單位主體責(zé)任。今年以來，共清理注銷了6家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)，標注了1家網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)。

以新思路促審慎監(jiān)管。堅持一手優(yōu)化營商環(huán)境，一手抓風(fēng)險防控。在行政準入方面，對延續(xù)經(jīng)營企業(yè)實行責(zé)任承諾制，一般都免于現(xiàn)場核查；在日常監(jiān)管方面，對發(fā)現(xiàn)的首次輕微違法行為督促及時糾正，沒有造成實際危害后果的，免予行政處罰。在風(fēng)險排查方面，以開展專項整治為主要手段，及時消除安全隱患。

以新舉措促精準監(jiān)管。創(chuàng)新監(jiān)管方式，以開展體檢式、系統(tǒng)性檢查為主要手段，以發(fā)現(xiàn)安全隱患、打擊違法行為、管控安全風(fēng)險為主要職責(zé)，放大監(jiān)督檢查威懾效果。督促3家外省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)更換了產(chǎn)品標簽、說明書。通過強有力的監(jiān)管，有效鞏固了醫(yī)療器械風(fēng)險防控體系，牢牢守住了不發(fā)生系統(tǒng)性風(fēng)險的安全底線。

《中國質(zhì)量報》