打破異地辦事難瓶頸

浙江紹興、新疆博州、河南許昌成立醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟

□ 張 律 本報記者 曹吉根

浙江紹興醫(yī)療器械行業(yè)首家上市公司——振德醫(yī)療用品股份有限公司，分別在浙江、河南、新疆建設(shè)了生產(chǎn)基地。在企業(yè)發(fā)展過程中，特別是跨省區(qū)市生產(chǎn)經(jīng)營中，異地辦事成為一個難題。了解情況后，浙江省紹興市市場監(jiān)管局提出“企業(yè)發(fā)展到哪里，就跟蹤服務(wù)到哪里”，與新疆維吾爾自治區(qū)博爾塔拉蒙古自治州（以下簡稱博州）和河南省許昌市市場監(jiān)管部門，共同探索創(chuàng)新建立異地協(xié)同監(jiān)管工作模式。

5月26日，紹興、博州、許昌三地市場監(jiān)管局醫(yī)療器械跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)盟正式成立。該聯(lián)盟以醫(yī)療器械注冊人制度聯(lián)合監(jiān)管為基點，依托“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”數(shù)字平臺及有效溝通機制，實現(xiàn)監(jiān)管信息的互通互聯(lián)，以醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系為指導(dǎo)，實現(xiàn)公共服務(wù)能力大提升。

該聯(lián)盟是異地協(xié)同監(jiān)管工作的探索，以振德醫(yī)療用品股份有限公司為試點。成立前期，紹興市市場監(jiān)管局已連續(xù)兩年對振德醫(yī)療在博州、許昌兩地的生產(chǎn)基地開展延伸檢查，和兩地市場監(jiān)管部門進行多次學(xué)習(xí)交流和專題調(diào)研，為聯(lián)盟的成立做了多方準(zhǔn)備。

紹興市市場監(jiān)管局相關(guān)工作負(fù)責(zé)人表示，異地協(xié)同監(jiān)管工作模式不僅方便企業(yè)辦理各項審批事項、提高辦事效率，而且加強了異地監(jiān)管的協(xié)同性，更有利于筑牢產(chǎn)品質(zhì)量安全底線。三地市場監(jiān)管部門按照“問題導(dǎo)向、風(fēng)險防控、數(shù)字賦能、安全托底”的原則，探索建立信息共享、定期會商、協(xié)同監(jiān)管工作機制和統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)、實現(xiàn)檢查員互派、檢查結(jié)果互認(rèn)的跨區(qū)域監(jiān)管方式，進一步提高監(jiān)管效率、提升企業(yè)活力，促進東中西部地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《中國質(zhì)量報》