本報(bào)訊 （田 野 記者 王 梅）近日，陜西西咸新區(qū)國(guó)睿一諾藥物安全評(píng)價(jià)研究有限公司（簡(jiǎn)稱國(guó)睿一諾），獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的國(guó)家藥物GLP認(rèn)證，成為陜西首家通過國(guó)家藥物GLP認(rèn)證的藥物非臨床安全性研究機(jī)構(gòu)。

認(rèn)證過程中，陜西省藥監(jiān)局以“百人幫百企”為抓手，為企業(yè)提供幫扶和指導(dǎo)。對(duì)申報(bào)所需資料和有關(guān)程序等，主動(dòng)與國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)接溝通，向企業(yè)講解相關(guān)政策法規(guī)，及時(shí)解決資料上傳中遇到的問題和困難。

GLP是藥物進(jìn)行臨床前研究必須遵循的基本準(zhǔn)則，根據(jù)我國(guó)法律規(guī)定要求，所有新藥臨床前安全性研究必須要在獲得國(guó)家藥物GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。國(guó)睿一諾成功通過認(rèn)證，將為陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)及臨床前安全性評(píng)價(jià)搭建便捷、高效、可靠的技術(shù)平臺(tái)，對(duì)提高陜西藥物研發(fā)水平、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力、藥物研究質(zhì)量等，將起到重要助推作用。

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