本報訊 （黃小軍）近日，云南省藥品監(jiān)管局、省科技廳、省財政廳等8部門聯(lián)合印發(fā)《云南省關于加快化學藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《措施》），進一步優(yōu)化云南產業(yè)發(fā)展區(qū)域布局，加快推動生物醫(yī)藥產業(yè)結構調整和轉型升級，促進化學藥產業(yè)高質量發(fā)展。

作為國內首個針對化學藥全產業(yè)鏈領域推出的鼓勵政策，《措施》從提升創(chuàng)新研發(fā)能力、優(yōu)化化學藥品審評審批服務、推動化學藥產業(yè)集群發(fā)展、加快化學藥產品應用推廣、打造化學藥產業(yè)良好營商環(huán)境5個方面提出17條鼓勵措施。

《措施》提出，對化學藥在臨床急需的短缺藥品，防治重大疾病、兒童短缺藥、納入突破性治療程序等方面的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥予以支持。對新獲得臨床研究批件或默示許可的化學藥，每個品種按照臨床前研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過300萬元；新獲得國家新藥證書或生產批件且在本省實現(xiàn)產業(yè)化的，每個品種按照臨床研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過1000萬元。此外，對企業(yè)開展仿制藥質量和療效一致性評價的品種、建設化學藥研發(fā)創(chuàng)新中心、發(fā)展化學藥高水平中試服務平臺等符合條件的，也將給予一定資金補助支持。

為打造化學藥產業(yè)良好營商環(huán)境，《措施》提出優(yōu)化化學藥審評審批服務，持續(xù)深化“放管服”改革，按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優(yōu)化審批服務等4種方式，分類推進許可事項審批制度改革。在創(chuàng)新化學藥產業(yè)化金融服務，加強知識產權協(xié)同保護的同時，面向化學藥產業(yè)相關企業(yè)提供推薦專利申請優(yōu)先審查、費用減繳、快速確權、快速維權“綠色通道”。

《措施》還明確，支持推動化學藥產業(yè)集群發(fā)展，補齊原料藥短板；建立專項安全評價、專業(yè)咨詢服務等工作機制，主動做好環(huán)評審批服務；依托昆明高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)、玉溪高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)、楚雄莊甸園區(qū)等醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)，打造云南省化學藥產業(yè)集聚區(qū)。

《中國質量報》