管控行業(yè)風(fēng)險(xiǎn) 助推質(zhì)量提升

河南省藥監(jiān)局實(shí)施“三項(xiàng)行動(dòng)”確保藥品質(zhì)量安全

本報(bào)訊 （孫 博 記者 孫中杰）日前，河南省藥監(jiān)局黨組書記雷生云在河南省市場(chǎng)監(jiān)管視頻工作會(huì)議上透露，從當(dāng)日起，該局將在藥品監(jiān)管中深入實(shí)施疫苗藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全整治“三項(xiàng)行動(dòng)”，持續(xù)推進(jìn)源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，以藥品一域之穩(wěn)定為全省大局之穩(wěn)定盡責(zé)任、作貢獻(xiàn)。

實(shí)施疫苗藥品質(zhì)量安全整治行動(dòng)。該局將全力配合疫苗國家監(jiān)管體系評(píng)估工作，對(duì)迎檢工作進(jìn)行再梳理、再完善、再優(yōu)化，為順利通過世界衛(wèi)生組織評(píng)估作出河南貢獻(xiàn)，并以此為契機(jī)，推動(dòng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管提質(zhì)增效。該局將持續(xù)強(qiáng)化疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，深入開展疫苗流通使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查，持之以恒抓好新冠病毒疫苗配送、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和預(yù)防接種環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，壓緊壓實(shí)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位質(zhì)量管理責(zé)任，提升疫苗信息化全程追溯監(jiān)管效能，全力保障疫苗質(zhì)量安全。聚焦農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域，緊盯零售藥店、診所、衛(wèi)生室等重點(diǎn)單位，抓牢新冠病毒疫苗、特殊藥品、中藥飲片、國家集采中選產(chǎn)品、醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品等重點(diǎn)品種，常態(tài)化開展風(fēng)險(xiǎn)排查化解，精準(zhǔn)化開展日常監(jiān)管、抽檢監(jiān)測(cè)和專項(xiàng)治理，重點(diǎn)查處含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道、銷售回收藥、網(wǎng)絡(luò)售藥不規(guī)范、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)行為，切實(shí)解決群眾身邊的藥品安全問題，守好保障公眾用藥安全的“前沿陣地”。

實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治行動(dòng)。河南省藥監(jiān)局堅(jiān)持將疫情防控用械質(zhì)量監(jiān)管作為重中之重，打好專項(xiàng)檢查、抽檢監(jiān)測(cè)和稽查執(zhí)法“組合拳”，持續(xù)抓好檢測(cè)試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，組織開展醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品專項(xiàng)整治“回頭看”活動(dòng)，建立重點(diǎn)抽查、動(dòng)態(tài)跟蹤等機(jī)制，對(duì)整改落實(shí)不到位的企業(yè)從嚴(yán)監(jiān)管、從嚴(yán)處理，以過硬的手腕推動(dòng)醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量整體提升。

實(shí)施化妝品質(zhì)量安全整治行動(dòng)。該局持續(xù)加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)化妝品注冊(cè)人和持證生產(chǎn)企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等監(jiān)督檢查力度，深入推進(jìn)兒童化妝品、美白祛斑類化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，統(tǒng)籌做好化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)第二階段工作；持續(xù)規(guī)范化妝品備案管理，加強(qiáng)備案后監(jiān)督檢查和備案質(zhì)量抽查，推動(dòng)備案質(zhì)量和效率“雙提升”，全方位保障化妝品質(zhì)量安全。

據(jù)雷生云介紹，該局將通過建立健全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制、檢查執(zhí)法機(jī)制、智慧監(jiān)管推進(jìn)機(jī)制等舉措，確?！叭?xiàng)行動(dòng)”落到實(shí)處。

《中國質(zhì)量報(bào)》