本報(bào)訊 （周一凡 記者 姚延敏）為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)監(jiān)管，提升質(zhì)量安全管理水平，天津市武清區(qū)市場監(jiān)管局于近日啟動2022年醫(yī)療器械“線上清網(wǎng)線下規(guī)范”治理行動，在線上、線下兩方面強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治，保障轄區(qū)人民群眾用械安全。

聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品，強(qiáng)化線上巡查。武清區(qū)市場監(jiān)管局以美團(tuán)、餓了么、淘寶等網(wǎng)絡(luò)銷售平臺為重點(diǎn)對象，以可用于疫情防控、醫(yī)療美容、理療及殘疾人康復(fù)、口腔科、青少年近視防治醫(yī)療器械及血糖儀、血壓計(jì)等網(wǎng)售熱點(diǎn)醫(yī)療器械為重點(diǎn)產(chǎn)品，對照轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)名錄，對企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行《電子商務(wù)法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行逐一排查。

堅(jiān)持問題導(dǎo)向，強(qiáng)化線下檢查。該局圍繞醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)線上及線下銷售的產(chǎn)品和經(jīng)營行為是否符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)要求，針對企業(yè)是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、是否銷售未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品、是否按規(guī)定進(jìn)行備案等9大問題進(jìn)行重點(diǎn)整治，并督促企業(yè)切實(shí)增強(qiáng)守法誠信意識，強(qiáng)化醫(yī)療器械安全主體責(zé)任落實(shí)。

嚴(yán)打違法行為，形成監(jiān)管合力。該局強(qiáng)化對違法違規(guī)行為的查處，對網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報(bào)等途徑發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索及時(shí)開展調(diào)查，提高醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測處置效率。該局還將相關(guān)違法違規(guī)行為進(jìn)行分類處置，建立與公安機(jī)關(guān)、第三方網(wǎng)絡(luò)平臺等部門的聯(lián)動機(jī)制，共同打擊危害醫(yī)療器械安全的違法犯罪行為。

截至目前，該局發(fā)現(xiàn)兩家企業(yè)涉嫌未按照規(guī)定備案在美團(tuán)網(wǎng)上銷售隱形眼鏡，已開展立案調(diào)查，同時(shí)，對美團(tuán)網(wǎng)天津地區(qū)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了約談，通報(bào)入駐平臺企業(yè)存在的問題并提出整改意見。下一步，武清區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)堅(jiān)持線上與線下聯(lián)動、信息與產(chǎn)品結(jié)合的原則，加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，做到工作有部署、線上有監(jiān)測、線下有檢查、舉措有落實(shí)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控和違法違規(guī)行為治理。

《中國質(zhì)量報(bào)》