本報(bào)訊 (史安良)近日,為了確保疫情防控工作順利進(jìn)行,甘肅省華亭市市場(chǎng)監(jiān)管局采取多項(xiàng)舉措加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管。
據(jù)悉,華亭市市場(chǎng)監(jiān)管局狠抓履職盡責(zé),及時(shí)制定下發(fā)《華亭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于做好全市防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的通知》,要求華亭市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)每名干部職工要切實(shí)提高站位,履職盡責(zé),摸清和掌握轄區(qū)疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用情況,做到心中有數(shù)。該局有針對(duì)性地組織執(zhí)法力量,加大對(duì)全市醫(yī)療器械銷(xiāo)售市場(chǎng)主體及醫(yī)院等單位新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、隔離面屏、紅外體溫計(jì)、呼吸機(jī)等產(chǎn)品的質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查頻次與力度。該局突出重點(diǎn)開(kāi)展整治,針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),重點(diǎn)檢查是否按要求貯存和運(yùn)輸需要低溫和冷藏的醫(yī)療器械,購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售渠道是否合法等;針對(duì)使用單位,重點(diǎn)檢查購(gòu)銷(xiāo)存管理制度落實(shí)和產(chǎn)品追溯記錄是否建全,是否有使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械行為;在對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑檢查中,重點(diǎn)檢查使用的疫情防控用醫(yī)療器械是否經(jīng)過(guò)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備合格證明文件,購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法,進(jìn)貨查驗(yàn)和銷(xiāo)售等記錄是否真實(shí)、完整、可追溯,運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合疫情防控用醫(yī)療器械標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求,是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備等。該局實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),及時(shí)掌握疫情防控用醫(yī)療器械銷(xiāo)售、使用、庫(kù)存等情況,督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和華亭市一院、二院、中醫(yī)醫(yī)院、疾控中心每日10:00前向相關(guān)部門(mén)分別報(bào)送“全省防疫用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)表”和“全省新冠病毒檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)表”,對(duì)華亭市防疫用醫(yī)療器械銷(xiāo)售、使用、庫(kù)存情況進(jìn)行實(shí)時(shí)掌握上報(bào)。
截至目前,華亭市市場(chǎng)監(jiān)管局累計(jì)檢查疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)259家(次)、使用單位4家、批發(fā)企業(yè)兩戶(hù)。
《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》【疫情防控市場(chǎng)監(jiān)管在行動(dòng)】