本報(bào)訊 (黃小軍)為保證新冠病毒抗原檢測試劑的市場供給和質(zhì)量安全,近日,云南省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》,要求云南各州(市)市場監(jiān)管局高度重視新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量監(jiān)管工作,督促經(jīng)營企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全第一責(zé)任人職責(zé),確保新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全。
根據(jù)國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)的《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》明確的“社區(qū)居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測”要求,在疫情防控期間,取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。
云南省藥監(jiān)局要求全省各州(市)市場監(jiān)管局全面落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,加強(qiáng)對銷售新冠病毒抗原檢測試劑零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管,嚴(yán)守質(zhì)量安全底線,確保新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全。同時(shí),各州(市)市場監(jiān)管局要高度重視網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測、監(jiān)督檢查等渠道反映的案件線索,對未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規(guī)行為,要依法從嚴(yán)查處。涉嫌犯罪的,要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
《中國質(zhì)量報(bào)》【疫情防控市場監(jiān)管在行動】