質(zhì)量責(zé)任重于泰山

河南省超亞醫(yī)藥器械公司嚴(yán)把防疫產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)

□ 本報(bào)記者 孫中杰

3月中下旬以來(lái)，吉林、上海等地的新冠肺炎疫情牽動(dòng)著全國(guó)人民的心。位于鄭州市經(jīng)開(kāi)區(qū)的口罩生產(chǎn)企業(yè)——河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)超亞醫(yī)藥）在開(kāi)足馬力生產(chǎn)、確保防疫物資供應(yīng)的同時(shí)，及時(shí)履行社會(huì)責(zé)任，分別于3月21日和4月10日，向吉林、上海等地區(qū)支援價(jià)值700余萬(wàn)元的醫(yī)用外科口罩。

4月16日下午，記者在超亞醫(yī)藥看到，該公司口罩生產(chǎn)車(chē)間井然有序，公司院內(nèi)，一輛輛大貨車(chē)正在裝車(chē)外運(yùn)。超亞醫(yī)藥董事長(zhǎng)張亞超告訴記者，為了確保醫(yī)用口罩滿足市場(chǎng)供應(yīng)，車(chē)間實(shí)行24小時(shí)生產(chǎn)，24小時(shí)不間斷發(fā)貨。

口罩質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系公眾健康安全和疫情防控大局。隨著新冠肺炎疫情在國(guó)內(nèi)、國(guó)際的不斷反復(fù)和毒株變異，超亞醫(yī)藥在穩(wěn)步實(shí)施擴(kuò)能擴(kuò)產(chǎn)的同時(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。公司建立了全方位的質(zhì)量管理體系，陸續(xù)通過(guò)了ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并且通過(guò)了環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系、兩化融合管理體系、企業(yè)信用評(píng)價(jià)管理體系、能源管理體系認(rèn)證。公司強(qiáng)化原材料質(zhì)量把控、生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品檢驗(yàn)等管理工作，實(shí)現(xiàn)了全項(xiàng)目、全批次檢驗(yàn)，層層把關(guān)、確保產(chǎn)品質(zhì)量，并且通過(guò)了TüV的CE認(rèn)證。

“做生物醫(yī)藥是一個(gè)良心工程”“產(chǎn)品的質(zhì)量安全責(zé)任重于泰山”……超亞醫(yī)藥通過(guò)宣傳和制度建設(shè)，把質(zhì)量理念植入到每一個(gè)員工心中，把質(zhì)量安全管理放在體系管理首位。記者了解到，超亞醫(yī)藥在體系管理上共設(shè)置了6大板塊，其中有兩大板塊共同負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管控。產(chǎn)品研發(fā)中心下設(shè)藥品研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)檢、產(chǎn)品質(zhì)管等部門(mén)，還設(shè)立了物理實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、滅菌間等口罩及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管控的相關(guān)場(chǎng)地，配備了口罩顆粒物過(guò)濾效率測(cè)試儀、細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試儀、合成血液穿透測(cè)試儀等多臺(tái)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管控。

生產(chǎn)管理中心從生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)。記者在口罩生產(chǎn)車(chē)間看到，有巡檢人員正在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行外觀檢驗(yàn)。車(chē)間還配備了氣體交換壓力差測(cè)試設(shè)備、砝碼等檢驗(yàn)工具，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的口罩進(jìn)行常規(guī)的物理項(xiàng)目監(jiān)督和檢驗(yàn)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的不良品實(shí)現(xiàn)了及時(shí)發(fā)現(xiàn)和管理，確保各項(xiàng)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)到位。

在滅菌車(chē)間，張亞超指著正在工作的環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備告訴記者，公司生產(chǎn)出來(lái)的醫(yī)用外科口罩等產(chǎn)品，都要在這些設(shè)備內(nèi)先“進(jìn)駐”12到15個(gè)小時(shí)進(jìn)行滅菌，滅菌后送入解析間進(jìn)行解析，檢驗(yàn)合格后才能送入成品庫(kù)出廠。

“做口罩的無(wú)紡布也是我們自己生產(chǎn)的，您感受一下它的質(zhì)感。”張亞超隨機(jī)撕開(kāi)一個(gè)醫(yī)用口罩讓記者觀察。他告訴記者，為了解決口罩原材料供應(yīng)緊張、質(zhì)量參差不齊的問(wèn)題，進(jìn)一步提高口罩產(chǎn)品質(zhì)量，2021年9月，公司斥資4000萬(wàn)元上馬的年產(chǎn)兩萬(wàn)噸綠色可降解水刺非織造新材料項(xiàng)目正式投產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到A級(jí)口罩生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)項(xiàng)目既確保了無(wú)紡布的質(zhì)量與供給，又發(fā)揮了產(chǎn)業(yè)鏈固鏈、補(bǔ)鏈和強(qiáng)鏈的優(yōu)勢(shì)。

為了解決口罩生產(chǎn)中的技術(shù)難題，滿足消費(fèi)者對(duì)口罩及相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品的個(gè)性化需求，近年來(lái)，超亞醫(yī)療研發(fā)部持續(xù)在生產(chǎn)工藝、舒適度、形狀、圖案等方面加大研發(fā)力度，不斷取得重大突破。目前，該公司已擁有授權(quán)專(zhuān)利154項(xiàng)（其中發(fā)明專(zhuān)利13項(xiàng)），登記科技成果19項(xiàng)。僅口罩產(chǎn)品就擁有有效發(fā)明專(zhuān)利4項(xiàng)、集成電路設(shè)計(jì)布圖1項(xiàng)、實(shí)用新型專(zhuān)利6項(xiàng)、外觀專(zhuān)利13項(xiàng)、軟件著作權(quán)4項(xiàng)，登記科技成果7項(xiàng)。如該公司取得的發(fā)明專(zhuān)利“一種透析性良好的醫(yī)用口罩包裝袋”，同時(shí)解決了醫(yī)用口罩滅菌環(huán)氧乙烷的透過(guò)性問(wèn)題以及日常使用時(shí)短暫密封的問(wèn)題。該公司參與起草的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《紡織品 色牢度試驗(yàn) 耐摩擦色牢度 Gakushin法》，入選中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專(zhuān)家組名單。

高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品為超亞醫(yī)藥贏得了良好的口碑和廣闊的市場(chǎng)。目前，該公司生產(chǎn)的口罩、酒精濕巾、棉柔巾等產(chǎn)品，暢銷(xiāo)全國(guó)各地，一些個(gè)性化設(shè)計(jì)、觀感好、舒適度高的定制產(chǎn)品廣受好評(píng)。

自2020年以來(lái)，超亞醫(yī)藥積極踐行落實(shí)社會(huì)責(zé)任，先后向中國(guó)紅十字會(huì)、有關(guān)地方、醫(yī)院、學(xué)校等機(jī)構(gòu)捐款及防疫物資總價(jià)值達(dá)2200余萬(wàn)元；先后被授予“疫情防控工作先進(jìn)企業(yè)”“河南省疫情防控重點(diǎn)保障物資生產(chǎn)企業(yè)”“公共衛(wèi)生應(yīng)急物資產(chǎn)能儲(chǔ)備企業(yè)”等稱(chēng)號(hào)；榮獲鄭州市經(jīng)開(kāi)區(qū)“2020年主任質(zhì)量獎(jiǎng)”。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》