□ 黃志毅 本報(bào)記者 謝 旺

日前，重慶市渝北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局被表彰為2021年度全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)先進(jìn)單位。近日，記者來(lái)到渝北區(qū)，探究其不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)情況。

和汽車(chē)等產(chǎn)品一樣，與健康息息相關(guān)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥械化），同樣也有一整套監(jiān)測(cè)、停售召回流程。市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域的一群人、一個(gè)系統(tǒng)，在默默守護(hù)著藥械化安全。

一張網(wǎng)絡(luò)，托住安全底線

渝北區(qū)是經(jīng)濟(jì)大區(qū)，也是城鄉(xiāng)大區(qū)，農(nóng)村人口占比較高，如何讓監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)反映得更真實(shí)？渝北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依托現(xiàn)有的行政、醫(yī)療體系，在設(shè)置了村衛(wèi)生室的16個(gè)鎮(zhèn)街中心醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心成立了監(jiān)測(cè)工作站，構(gòu)建了以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，“區(qū)、鎮(zhèn)街、村”三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系，實(shí)現(xiàn)了全區(qū)19個(gè)鎮(zhèn)街監(jiān)測(cè)全覆蓋(兩江新區(qū)所屬鎮(zhèn)街未納入)。2021年，全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量占全區(qū)的98%以上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主體地位更加顯現(xiàn)，也使農(nóng)村用藥安全的預(yù)警能力得到全面提升。

藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是藥品安全監(jiān)管工作的重要組成部分，是保障公眾用藥安全的重要措施。渝北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局緊緊圍繞這一宗旨，發(fā)揮監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)作用，促進(jìn)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作走向制度化、規(guī)范化。

一本圖冊(cè)，提高監(jiān)測(cè)能力

“哪些是藥械化不良反應(yīng)？”“遇到藥械化不良反應(yīng)應(yīng)該給誰(shuí)上報(bào)、怎么上報(bào)？”這些疑問(wèn)如今在渝北區(qū)被科學(xué)化解。

渝北區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥品一科科長(zhǎng)鄧燕介紹，監(jiān)測(cè)工作需要從眾多藥（械）反應(yīng)中抽絲剝繭查找出哪些屬于不良反應(yīng)，過(guò)程枯燥而又細(xì)微。該區(qū)從事藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員達(dá)上百人，來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)、美容店、村居衛(wèi)生室，年齡結(jié)構(gòu)跨度大、專(zhuān)業(yè)能力參差不齊，有些離崗新補(bǔ)充人員對(duì)相關(guān)工作不熟悉。

在重慶市藥品不良反應(yīng)中心的技術(shù)支持下，渝北區(qū)采取請(qǐng)進(jìn)來(lái)、走出去，線上、線下、QQ答疑等多種形式，對(duì)不同類(lèi)別監(jiān)測(cè)人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)更新培訓(xùn)和臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)補(bǔ)充培訓(xùn)，將常見(jiàn)問(wèn)題編制成圖冊(cè)，既簡(jiǎn)潔明了又重點(diǎn)突出，讓人對(duì)相關(guān)知識(shí)和操作方法一目了然。2022年，渝北區(qū)已對(duì)全區(qū)監(jiān)測(cè)人員開(kāi)展了一次全覆蓋培訓(xùn)，有效提高了監(jiān)測(cè)人員對(duì)藥械化不良反應(yīng)的識(shí)別、評(píng)價(jià)和處置能力，確保風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早處置、早解決。

據(jù)悉，上半年渝北區(qū)已收集藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告265例，化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告65例，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告201例，藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告計(jì)劃378例。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》