網(wǎng)紅單品受歡迎 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)待完善

別拿兒童體態(tài)矯形器當(dāng)醫(yī)療器械

□ 本報實習(xí)記者 胡錫豐

“孩子用手機一用就是很長時間，一直低著頭不時還會往前探，再這樣下去他會駝背?！碧婆拷?jīng)常為孩子的體態(tài)擔(dān)憂，“有時孩子寫作業(yè)時的坐姿也不端正。”她說。孩子健康成長是每個家庭最關(guān)注的事情之一，體態(tài)身姿問題是家長關(guān)心的焦點之一。北京市門頭溝區(qū)中醫(yī)醫(yī)院兒科主任邱麗漪介紹說，近幾年，駝背、脊柱側(cè)彎、高低肩的患者越來越多，其中很大一部分是青少年。

體態(tài)矯形器再成網(wǎng)紅爆款

曾火爆一時的兒童體態(tài)矯形器重現(xiàn)江湖，原本老式背心矯形器因佩戴舒適性不佳、應(yīng)用場景局限、效果存在爭議等弊端被逐漸取代，新型矯形器在各大電商平臺成為熱門商品，淘寶網(wǎng)僅一款產(chǎn)品月銷量就超過1萬單，數(shù)十款月銷破千，其中不乏李寧、匹克等知名品牌。評論區(qū)更是成了曬娃現(xiàn)場，近萬條好評花式夸獎還附上萌娃使用照片為證，有些家長更是對矯形器的功效深信不疑。

目前市場上主要流行背部矯形帶和矯正十字架兩種兒童體態(tài)矯形器。背部矯形帶由兩條十字交叉的彈性尼龍背帶和一個智能檢測儀組成，商家宣傳該產(chǎn)品可以提供角度檢測、震動提醒等功能，主要培養(yǎng)自主挺拔習(xí)慣。矯正十字架設(shè)計更為簡單，由兩根外層包有泡沫棉的鋼管組成，使用時可轉(zhuǎn)動變形成十字架狀，借助兩根鋼管達(dá)到端正形體的作用。此類商品產(chǎn)品介紹中常標(biāo)注有兒童和成人均可使用、操作簡單使用便捷、21天起效等。

據(jù)了解，這些產(chǎn)品均不屬于國家認(rèn)定的醫(yī)療器械，大多執(zhí)行健身器具行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并沒有權(quán)威機構(gòu)或是相關(guān)數(shù)據(jù)可以證明該產(chǎn)品具有矯正體態(tài)的功效，商家也未提及具體使用方法和潛在安全風(fēng)險。

同時，此類商品售價從28.8元到499元不等，不同品牌的背部矯形帶價格相差近10倍。商家稱他們的產(chǎn)品售價之所以比別家更貴，是因為其矯正效果更好、功能更豐富，也有的商家宣稱自己的產(chǎn)品為德國品牌把自己包裝成“洋貨”，都是利用家長內(nèi)心對于孩子體態(tài)問題的焦慮，認(rèn)為越貴的產(chǎn)品效果越好。

但是，使用體態(tài)矯形器產(chǎn)品真的能達(dá)到這樣的功效嗎？邱麗漪表示，此類矯形器僅能起到一定輔助作用，談不上治療效果。

現(xiàn)實所迫家長無奈

唐女士的兒子今年上小學(xué)五年級，她說，孩子三四年級的時候就有駝背的跡象，后來越來越嚴(yán)重，她怕再不矯正就來不及了?！拔乙呀?jīng)不止一次給孩子買這種背帶式矯形器了，前前后后花費也有幾百元，不能說完全沒用，但是在我的孩子身上確實作用不明顯，一開始堅持使用一段時間，但效果不好，后來用幾天因為不舒服就停用了?！?/p>

家長們購買體態(tài)矯形器的原因多種多樣，有的因工作忙碌疏于對孩子的照顧，有的因為就醫(yī)流程繁瑣選擇自我矯正，有的則想盡快解決問題，所以多管齊下，對于家長而言也是無奈之舉。

“體態(tài)矯形器雖然可以起到一定輔助作用，但不建議孩子長期使用，人體脊椎是一種復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，在使用此類產(chǎn)品之前要排除頸椎、胸椎等其他問題，比如有無先天畸形、椎體旋轉(zhuǎn)等。根據(jù)臨床經(jīng)驗來看，大多為復(fù)合型問題，在使用過程中可能會造成連帶損傷，需要在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行佩戴?！鼻覃愪粽f。

保健器械期待標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)

《脊柱矯形器的分類及通用技術(shù)條件》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)指出，脊柱矯形器是因人而異的產(chǎn)品，要按診斷結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的結(jié)構(gòu)設(shè)計。因此，使用全年齡段任何癥狀均可適用的矯形器必然存在風(fēng)險。目前存在的體態(tài)矯形器使用不規(guī)范、產(chǎn)品功效不明確、生產(chǎn)管理要求不嚴(yán)格等問題與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失有關(guān)。

歐美發(fā)達(dá)國家對保健器械的管理十分嚴(yán)格，如美國食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，消費者在商店購買的按摩器等保健器械都?xì)w屬醫(yī)療器械，并將其分為三類風(fēng)險等級，每一種器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求。近年來，我國保健器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)受到重視，比如《家用和類似用途保健按摩椅》新國家標(biāo)準(zhǔn)將于2023年2月1日正式實施，但整體仍處于發(fā)展初期，多類保健器具亟待標(biāo)準(zhǔn)落地。

《中國質(zhì)量報》