□ 本報記者 秦海峰
“一條德國進(jìn)口的全自動生產(chǎn)線,每天生產(chǎn)25萬貼丁桂兒臍貼,園區(qū)目前有4條這樣的生產(chǎn)線,最高日產(chǎn)量可達(dá)100萬貼。”記者日前走進(jìn)亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“亞寶藥業(yè)”)芮城工業(yè)園區(qū),見到纖塵不染的丁桂兒臍貼生產(chǎn)車間內(nèi),機(jī)器轟鳴,一派繁忙景象。沿著參觀通道,山西省人大代表、亞寶藥業(yè)芮城工業(yè)園區(qū)總經(jīng)理?;勖暨呑哌吔榻B。
亞寶藥業(yè)成立于1978年,2002年A股上市,是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、物流、銷售和中藥材種植于一體,山西省醫(yī)藥行業(yè)首家股票上市和首批認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。該企業(yè)共有9大生產(chǎn)基地、4大中藥材種植基地、4個研究基地,下設(shè)4個分公司、13個控股子公司。
“我們生產(chǎn)的專利產(chǎn)品丁桂兒臍貼是國家標(biāo)志性名牌產(chǎn)品,其生產(chǎn)過程由投料、攪拌、出膏、擰藥等10個傳統(tǒng)操作流程轉(zhuǎn)變?yōu)槿ば蛴傻聡?lián)動生產(chǎn)線全面完成,效率大大提高……”?;勖魧γ恳粋€生產(chǎn)流程都了如指掌。從車間工藝員到技術(shù)科科長,從分公司質(zhì)量保證部經(jīng)理到集團(tuán)質(zhì)量管理部經(jīng)理、質(zhì)量副總監(jiān)、質(zhì)量授權(quán)人,從風(fēng)陵渡工業(yè)園總經(jīng)理到芮城工業(yè)園總經(jīng)理……20年來,?;勖羟趯W(xué)善思,成功挑戰(zhàn)多項技術(shù)難題,實現(xiàn)多個產(chǎn)品研發(fā)新突破,成為企業(yè)技術(shù)革新和管理創(chuàng)新的引領(lǐng)者和亞寶藥業(yè)發(fā)展的見證者與親歷者。
2008年底,因工作業(yè)績突出,年僅26歲的?;勖舯蝗蚊鼮轱L(fēng)陵渡工業(yè)園技術(shù)科科長。在此期間,她帶領(lǐng)團(tuán)隊完成了忍冬感冒顆粒技術(shù)攻關(guān)和維生素C泡騰片口味優(yōu)化等項目,同時還參與消腫止痛貼市場反饋、珍菊降壓片醇溶變水溶等諸多技術(shù)難題攻關(guān)。
“擔(dān)任風(fēng)陵渡工業(yè)園總經(jīng)理以來,我的職業(yè)生涯迎來一個新的轉(zhuǎn)折點?!睋?jù)牛慧敏回憶,當(dāng)時的工業(yè)園即將迎接山西省第一個一致性評價品種——苯磺酸氨氯地平片的一致性評價現(xiàn)場檢查。緊要關(guān)頭,36歲的她臨危受命,以豐富的專業(yè)知識和質(zhì)量管理經(jīng)驗準(zhǔn)備迎檢。迎檢過程中,她帶領(lǐng)團(tuán)隊對照自檢缺陷逐一討論研究,制定措施完善整改,實現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)無縫銜接。尤其是在現(xiàn)場檢查期間,專家拿著“放大鏡”核查每個生產(chǎn)環(huán)節(jié),在專家提出的考驗性問題面前,?;勖襞R危不懼,以較高的專業(yè)素養(yǎng)化解難題。為此,苯磺酸氨氯地平片成為山西省首家通過一致性評價產(chǎn)品。
緊接著,?;勖粲謳ьI(lǐng)團(tuán)隊相繼通過了馬來酸依那普利片、甲鈷胺片的產(chǎn)品一致性評價。通過不斷復(fù)盤,她帶領(lǐng)專業(yè)團(tuán)隊建立起仿制藥一致性評價常態(tài)化、制度化工作流程,為該公司其他仿制藥一致性評價工作提供可借鑒的經(jīng)驗。為探索合作新模式,2021年,她帶領(lǐng)團(tuán)隊首次開啟風(fēng)陵渡工業(yè)園與CRO(合同研發(fā)組織)硝苯地平緩釋片20mg合作項目,目前已通過一致性評價。
芮城工業(yè)園口服軟袋智能化生產(chǎn)線建設(shè)項目,是踐行集團(tuán)公司“兒科第一”戰(zhàn)略的重點工程,?;勖魮?dān)任項目組長,全面負(fù)責(zé)項目落地。她從項目設(shè)計、凈化、設(shè)備、土建、軟件等方面進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃、精準(zhǔn)實施。車間現(xiàn)已完成凈化、設(shè)備安裝調(diào)試,正在進(jìn)行新產(chǎn)品的試制工作,這為亞寶未來在兒科領(lǐng)域產(chǎn)品集約化生產(chǎn)奠定了堅實基礎(chǔ)。
日常工作中,牛慧敏保持“空杯”心態(tài),不斷學(xué)習(xí)提升專業(yè)素養(yǎng),通過參加國家藥監(jiān)系統(tǒng)培訓(xùn)及北京大學(xué)IPEM(國際藥物工程管理)課程,掌握國際先進(jìn)的制藥理念,并將理論知識與實際工作緊密結(jié)合,有效解決工作中的難題。在質(zhì)量管理體系建設(shè)中,?;勖艚⒌男掳鍳MP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)文件定稿和質(zhì)量系統(tǒng)考核制度,確保了亞寶藥業(yè)順利通過GMP認(rèn)證,提升了生產(chǎn)研發(fā)水平。
《中國質(zhì)量報》