將質(zhì)量烙印在靈魂中

——寫在揚子江藥業(yè)集團開展第52次“質(zhì)量月”活動之際

□ 本報記者 賈潤梅

生產(chǎn)一線消除潛在風(fēng)險，嚴守質(zhì)量“生命線”；數(shù)智化生產(chǎn)車間自動化管理，制造質(zhì)量扎實推進；實踐中做強醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，“大質(zhì)量”深入人心……多年來，揚子江藥業(yè)集團在高質(zhì)量發(fā)展的道路上進行著有力的探索。

強化生產(chǎn)管理 筑牢質(zhì)量安全線

“數(shù)字大腦”有條不紊地指揮著洗、烘、灌、封等生產(chǎn)流程自動運轉(zhuǎn)，機械臂自如地在生產(chǎn)車間搬運騰挪，裝箱、碼垛、入庫等一系列動作高效、準確、一氣呵成……進入揚子江藥業(yè)集團生產(chǎn)車間，處處都涌動著高質(zhì)量發(fā)展的強勁動能。

“嘀——嘀——”車間里的一盞紅燈亮起，質(zhì)量管理一線QA（Quality Assurance，質(zhì)量保證）巡檢員李靜發(fā)現(xiàn)1瓶注射劑裝量偏高。在對生產(chǎn)過程的設(shè)備、操作、數(shù)據(jù)進行全面復(fù)盤后，李靜判斷輸液瓶瓶口的豎狀裂紋是“罪魁禍首”。

“輸液瓶在軋蓋后不能完全密封，水浴滅菌柜滅菌時，會有水從裂縫中滲入產(chǎn)品，導(dǎo)致裝量異常。”李靜說，這種裂紋還會破壞產(chǎn)品的密封性，對于無菌注射劑來說，容器的密封性是保證無菌的關(guān)鍵因素。

經(jīng)調(diào)查，這道裂紋是輸液瓶供應(yīng)商生產(chǎn)工藝出現(xiàn)異常所致。對該批次輸液瓶進行檢查后，李靜發(fā)現(xiàn)，未使用的輸液瓶中也有幾支存在不同程度的裂紋，但有的裂紋并不會導(dǎo)致裝量明顯異常，很難被發(fā)現(xiàn)。經(jīng)過3個多月的調(diào)查，為確保上市產(chǎn)品無任何質(zhì)量風(fēng)險，揚子江藥業(yè)集團決定，將市值數(shù)百萬元的相關(guān)產(chǎn)品全部做報廢處理。

李靜回憶這件事時，依然難掩激動之情。她真切地體會到揚子江藥業(yè)集團對質(zhì)量的重視。也是從這件事后，她開始主動思考如何提前識別風(fēng)險、解決風(fēng)險，將質(zhì)量保證工作做得更好。

和李靜一樣，“不讓患者承擔(dān)風(fēng)險、不讓風(fēng)險升級、不把風(fēng)險轉(zhuǎn)移給他方”是揚子江人牢記在心的“三不”原則。輸液瓶裂紋問題被發(fā)現(xiàn)后，揚子江藥業(yè)集團派專人在供應(yīng)商處駐廠，督促解決輸液瓶生產(chǎn)工藝問題，并對生產(chǎn)過程進行全程監(jiān)督；同時，車間增加人工挑選輸液瓶環(huán)節(jié)，檢測輸液瓶瓶口。目前，這一流程已改進為在線檢測設(shè)備執(zhí)行。

數(shù)智技術(shù)賦能 引領(lǐng)行業(yè)再創(chuàng)新

走進揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司（以下簡稱“龍鳳堂”）質(zhì)檢實驗室，只見一架全能型中藥智能檢驗機器人正在自主擺動機械臂，對試劑進行振搖處理。

“檢驗人員只需將待檢樣品放進設(shè)備，輕輕點擊操作面板，設(shè)備自動進行操作，就可以在電腦上直接讀取相關(guān)數(shù)據(jù)?！饼堷P堂副廠長余曉燕說，中藥產(chǎn)品的質(zhì)量標準項目較多，檢驗也較為復(fù)雜，需要大量人員手動操作，這是中藥產(chǎn)品在檢驗領(lǐng)域的一個難點。

“原先中藥檢驗樣品的前處理，如回流、振搖、超聲等流程分布在實驗室不同房間，分別進行。現(xiàn)在，這臺新設(shè)備把這些功能聚集在一起，只需要一個人就能進行操作，一天可以完成20批樣品處理，這是原先四五個人可能也完成不了的！”余曉燕如是說。

目前，龍鳳堂每年要檢驗近300種中藥材。全能型中藥智能檢驗機器人投入使用已兩年，每年為龍鳳堂縮減近1萬小時工作時長，同時提高了樣品提取的可控性和可追溯性，降低人為差錯發(fā)生率。

構(gòu)建中藥檢測與智能制造聯(lián)合的新模式，是龍鳳堂加快“智改數(shù)轉(zhuǎn)網(wǎng)聯(lián)”步伐的一個縮影。近年來，龍鳳堂將現(xiàn)代科技融入傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，形成一套完備的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)整體解決方案，以智能制造推動數(shù)字化管理和持續(xù)改進質(zhì)量。

堅持質(zhì)量第一 譜寫新篇章

積極開展“質(zhì)量月”活動是揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量管理的重要工作之一，1994年至今已開展了52次。從實施GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）到打造卓越績效管理模式，從追趕外資標桿企業(yè)到鞏固歐盟認證成果，從強質(zhì)量品牌到全面推行“大質(zhì)量”，52個“質(zhì)量月”，52個鮮明主題，揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量管理的脈絡(luò)伴隨企業(yè)發(fā)展的不同階段清晰可見，孜孜不變的質(zhì)量匠心隨著管理的不斷升級熠熠生輝。

“處處強調(diào)質(zhì)量控制，嚴格質(zhì)量杜絕風(fēng)險，幾十年如一日嚴謹對待質(zhì)量管控工作。”揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量體系負責(zé)人表示，該集團始終把推動發(fā)展的立足點放在提供高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù)上，依靠質(zhì)量夯實轉(zhuǎn)型升級基礎(chǔ)，依靠創(chuàng)新創(chuàng)造競爭優(yōu)勢，依靠品牌文化獲取世界認同。高標準的質(zhì)量管理、高水平的科技創(chuàng)新助力集團探索出一條以質(zhì)量應(yīng)變，以創(chuàng)新求變的高質(zhì)量發(fā)展之路。

多年狠抓質(zhì)量控制使揚子江藥業(yè)集團收獲豐碩成果。目前，揚子江藥業(yè)集團已有104個品種出口到42個國家和地區(qū)。

53年來，揚子江人已將質(zhì)量意識烙印在靈魂中、實踐在行動中。“對標世界一流標準，推動企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展”是揚子江藥業(yè)集團今年第52次“質(zhì)量月”的活動主題，也是未來揚子江人砥礪奮進的目標?！斑@么多年來，在不同發(fā)展時期，我們質(zhì)量活動的重心幾度調(diào)整，但對于質(zhì)量的高度重視卻始終不變?！闭劦轿磥淼陌l(fā)展，揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量體系負責(zé)人充滿信心。