“加減乘除”法 答出“滿意卷”

山西晉城市市場監(jiān)管局有力推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動

□ 田建強 本報記者 秦海峰

自去年6月全國藥品安全鞏固提升行動開展以來，山西省晉城市市場監(jiān)管局圍繞“四個最嚴(yán)”要求，全面落實“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”三大重點任務(wù)，探索創(chuàng)新“加減乘除”工作法，有力推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動走深走實，助力該市藥品安全水平和監(jiān)管效能明顯提升。

“加”強引領(lǐng) 高位推動保落實

晉城市委、市政府高度重視、高位部署藥品安全工作，為藥品安全鞏固提升行動深入開展提供堅實的組織保障。截至目前，晉城市共有藥品經(jīng)營使用單位3683家，醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位3588家，化妝品經(jīng)營使用單位2284家。

在摸清底數(shù)的基礎(chǔ)上，晉城市委、市政府出臺《晉城市落實藥品安全黨政同責(zé)實施辦法》，堅持市縣一體化推進(jìn)，該市6個縣（市、區(qū)）全部建立了藥品安全黨政同責(zé)工作機制，制定了藥品安全黨政同責(zé)的責(zé)任清單、若干措施，77個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）成立食品藥品安全議事協(xié)調(diào)機構(gòu)，1712個行政村（社區(qū)）配備食品藥品安全信息員，市縣鄉(xiāng)村四級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基本形成。

“減”排隱患 管服結(jié)合守安全

晉城市市場監(jiān)管局聚焦重點產(chǎn)品、重點對象、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)“四個重點”，發(fā)揮專項檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、風(fēng)險會商“五大作用”，建立運用風(fēng)險隱患、問題線索、整改銷號、督辦落實“四個清單”工作機制，先后排查發(fā)現(xiàn)藥械化風(fēng)險隱患1763條，轉(zhuǎn)化案件68件，案件轉(zhuǎn)化率5%，已全部整改銷號。

該局還積極拓寬投訴舉報受理渠道，提高消費維權(quán)滿意度；組織醫(yī)療機構(gòu)和藥品行業(yè)協(xié)會召開行政指導(dǎo)會和反不正當(dāng)競爭行政告誡會；積極開展藥品安全宣傳和培訓(xùn)，多舉措壓實企業(yè)主體責(zé)任，著力構(gòu)建“互聯(lián)網(wǎng)+行業(yè)協(xié)會+社會監(jiān)督”的社會共治體系，堅決守住藥品安全底線。

“乘”勢而進(jìn) 完善機制促查辦

晉城市市場監(jiān)管局充分發(fā)揮市場監(jiān)管執(zhí)法利器作用，制定《行政處罰裁量基準(zhǔn)適用規(guī)則（試行）》《行政執(zhí)法約談制度（試行）》《案件線索管理及立案工作制度》等一系列規(guī)章制度，發(fā)布《規(guī)范行政執(zhí)法行為十條禁令》，探索建立稽查辦案1個部門管理、2次會議研判、3個環(huán)節(jié)制約“123”工作法，防止案件線索“跑冒滴漏”。

該局還與山西省藥監(jiān)局第三檢查分局簽署《藥品監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動備忘錄》，建立工作機制，完善工作流程，強化省、市、縣三級藥品監(jiān)管跨層級跨區(qū)域合作。提升行動開展以來，該局共查處“兩品一械”案件566件，罰沒款261萬元，共辦理涉刑移送案件19件，移送行紀(jì)銜接案件1件，案件數(shù)量和涉刑案件移送數(shù)量為近年最多。

“除”弱補短 夯實基礎(chǔ)提效能

晉城市市場監(jiān)管局積極推進(jìn)藥品監(jiān)管系統(tǒng)管理端智慧建設(shè)，目前企業(yè)端注冊藥品企業(yè)786家，能實時監(jiān)控藥品存儲和含特藥品復(fù)方制劑購買情況。同時，加大市縣級藥品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和能力擴項，該市綜檢中心建成4個占地2300平方米的專業(yè)藥械化實驗室，擁有藥品檢驗參數(shù)74個、化妝品檢驗參數(shù)19個，推進(jìn)21個檢驗項目參數(shù)擴項工作。

該局還聚焦專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)，創(chuàng)新舉辦醫(yī)療器械責(zé)任落實“現(xiàn)場觀摩教學(xué)”活動，通過鍛長板、補短板，形成比學(xué)趕超的良好氛圍，推動藥械監(jiān)管能力進(jìn)一步提升。