□ 單正君

今年以來，安徽省淮北市市場監(jiān)管局緊扣“優(yōu)化營商環(huán)境、服務高質量發(fā)展”這一中心任務，認真貫徹實施《安徽省藥品監(jiān)管領域行政指導規(guī)則》，端正執(zhí)法理念，改進執(zhí)法方式，探索“四+”行政指導模式，將普法宣傳融入許可審批、專家助企、監(jiān)督檢查、行政執(zhí)法各環(huán)節(jié)全鏈條，打造藥品監(jiān)管全過程實時普法樣本，為淮北藥品安全工作邁上新臺階提供支撐。

“窗口審批+行政輔導”?；幢笔惺袌霰O(jiān)管局推出《證照批前指導服務意見書》，在申請人辦理藥械經(jīng)營許可、備案事項時，就辦理流程、提交材料及法律依據(jù)等以書面形式告知申請人，充分發(fā)揮“明白紙”作用，同時安排專人提供指導服務。通過行政輔導，將審批關口前移，提升辦事服務效率，降低企業(yè)辦事制度性交易成本。此外，該局按季度開展新增藥企負責人、聯(lián)絡員學法培訓，為藥企合規(guī)經(jīng)營提供全方位零距離幫扶指導。

“專家助企+答疑解惑”。今年年初，淮北市市場監(jiān)管局組織一批藥品監(jiān)管業(yè)務骨干、公職律師、法律顧問，充實到助企專家團隊，并制定“百名專家助藥企”工作方案，提出“你點我?guī)汀惫ぷ魉悸罚群蠼M織專家200余人次走進安徽華潤金蟾藥業(yè)有限公司等50余家企業(yè)提供指導幫扶，幫企業(yè)梳理和解決生產(chǎn)經(jīng)營技術問題以及合規(guī)經(jīng)營問題，指導藥企完善學法培訓機制。

“監(jiān)督檢查+即時普法”?；幢笔惺袌霰O(jiān)管局將即時普法融入日常監(jiān)管，要求基層管理人員對轄區(qū)做到“三知”（知曉戶數(shù)、主要負責人、經(jīng)營狀況）、“四清”（清楚轄區(qū)行業(yè)分布、經(jīng)營場所位置、店面負責人、聯(lián)系電話）、“五必訪”（新開業(yè)必訪、處罰后必訪、經(jīng)營糾紛必訪、促銷活動必訪、門店轉讓必訪），發(fā)現(xiàn)違規(guī)經(jīng)營苗頭問題及時提醒告誡、即時普法。1—10月，市、縣（區(qū)）兩級市場監(jiān)管部門向藥企發(fā)送《中華人民共和國藥品管理法》等法律單行本2000余冊、法律法規(guī)宣傳單頁3萬余份，糾正不規(guī)范經(jīng)營行為50余條次。

“行政處罰+合規(guī)指導”。6月，淮北市市場監(jiān)管局印發(fā)《行政處罰決定書、信用修復告知書與行政合規(guī)建議書“三書同送”工作方案》，辦案機構在向違法當事人送達《行政處罰決定書》時，同步送達《行政處罰公示信息信用修復告知書》和《行政合規(guī)建議書》，以專人包戶形式做好行政指導和幫扶工作，做好行政處罰“后半篇文章”。截至目前，該局向違法當事人發(fā)送《行政合規(guī)建議書》125份，組織集中約談2場（次）、專題學法培訓6場（次），跟蹤督促違法當事人整改問題全部到位，設立信用修復服務驛站5個，為企業(yè)提供信用修復“一站式”服務。