以“高”為標 以“精”為要

山西陽泉持續(xù)推進藥械化安全監(jiān)測工作走深走實

本報訊 （記者秦海峰）近日，記者從山西省陽泉市市場監(jiān)管局獲悉，2024年以來，陽泉市藥物警戒工作對標國家先進水平，精細管理、精準監(jiān)測、精研學習、精確防控，藥品不良反應報告各項重要指標在山西省率先達到同期國家報告水平，為藥品監(jiān)管提供科學有力技術支撐，切實有效保護群眾身體健康和生命安全。

該局堅持以目標責任為導向，以機制建設和責任落實為抓手，將監(jiān)測工作做實做細，加強聯(lián)動機制建設，強化與衛(wèi)健、疾控部門工作協(xié)同，聯(lián)合該市衛(wèi)生健康委印發(fā)《關于進一步加強2024年全市醫(yī)療機構藥品不良反應監(jiān)測工作的通知》，對標國家優(yōu)秀監(jiān)測單位，明確2024年工作目標。為加快監(jiān)測工作進度，該局組織陽泉市二級以上醫(yī)療機構召開工作推進會，研討解決監(jiān)測工作中存在的問題和不足，有效發(fā)揮醫(yī)療機構報告主渠道作用。該局還嚴格督導強化責任，規(guī)范醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用管理，高質量推進各項監(jiān)測工作有序落實。2024年，陽泉市的縣（區(qū)）和二級以上醫(yī)療機構藥品不良反應報告率達100%，該市藥品不良反應報告每百萬人口報告數(shù)達2023份，嚴重藥品不良反應報告占同期報告總數(shù)的27.17%，新的和嚴重藥品不良反應報告占同期報告總數(shù)的36.45%；嚴重醫(yī)療器械不良事件報告占同期報告總數(shù)的8.49%；嚴重化妝品不良反應報告數(shù)4份。

該局堅持以監(jiān)測結果和數(shù)據(jù)分析為抓手，全面做好風險處置工作，定期開展數(shù)據(jù)分析，深入挖掘風險信號，筑牢安全風險防火墻，開展死亡病例調(diào)查，深入挖掘不良反應發(fā)生原因，對不良反應與懷疑藥品之間的關聯(lián)性進行初步評價，有效預防藥害事件發(fā)生。此外，該局還召開風險信號研討會，加強經(jīng)驗交流與質量提升，堅決守好安全底線。2024年，該局開展了1項藥品死亡病例調(diào)查，3個醫(yī)療器械品種、4份化妝品嚴重不良反應報告現(xiàn)場調(diào)查核實，進行風險研判，提出風險管理建議，為藥品安全監(jiān)管提供強有力技術支撐。

該局堅持“人才驅動監(jiān)測”理念，推進ADR（藥品不良反應）監(jiān)測體系和能力建設，強化不良反應監(jiān)測知識學習，在山西省市場監(jiān)管系統(tǒng)率先開展“送培訓下基層”等各類業(yè)務培訓活動，重點提升醫(yī)療機構監(jiān)測工作能力水平，培訓一線醫(yī)護技術骨干400余人次。該局不斷加強點對點的技術反饋指導，在日常各項監(jiān)測報告評價過程中，將發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋給上報單位人員進行補充完善，有效提升報告人員監(jiān)測能力和報告質量。該局推動完善醫(yī)療機構監(jiān)測體系，督促指導二級以上醫(yī)療機構健全完善7項監(jiān)測制度，落實醫(yī)療機構報告主體責任。

該局堅持以創(chuàng)新為發(fā)展提供內(nèi)在動力，以創(chuàng)新引領藥物警戒高質量發(fā)展，開展“臨床藥學+ADR監(jiān)測”聯(lián)學共建技術交流活動，推動陽泉市監(jiān)測機構與醫(yī)療機構深度交流合作。該局聯(lián)合國家ADR哨點陽煤集團總醫(yī)院上報兩個藥品安全監(jiān)測風險信號，制作了30余部藥品不良反應科普小視頻。該局創(chuàng)新開展資源共享，與醫(yī)療機構進行優(yōu)勢互補，與醫(yī)療機構雙方簽訂“產(chǎn)學研合作協(xié)議”合作項目，共同開展藥物警戒科研課題研究。此外，該局還探索市級重點藥品品種監(jiān)測工作，推進藥物警戒制度實施，主動筑牢藥品上市安全風險防控屏障。該局重點加強對涉疫藥械、國家集采中選品種、國家基本藥物、老年人用藥及植入類、新上市醫(yī)療器械等產(chǎn)品的不良反應監(jiān)測，2024年確定了3個全市藥品重點監(jiān)測品種。

據(jù)了解，陽泉市市場監(jiān)管局將持續(xù)推進藥械化安全監(jiān)測工作走深走實，不斷完善監(jiān)測體系，進一步提升監(jiān)測水平，發(fā)揮“前沿哨兵”的專業(yè)技術支撐作用，為公眾用藥用械安全保駕護航。