首款臨時進口使用特殊食品落地

海南推動針對炎性腸病特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學用途配方食品在國內使用

本報訊 （瓊市監(jiān) 記者李 青）記者近日從海南省市場監(jiān)管局獲悉，1月24日，海南省政府審批同意上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院）（以下簡稱“瑞金海南醫(yī)院”）臨時進口使用Modulen IBD（茂鐸能特殊醫(yī)學用途炎性腸病全營養(yǎng)配方食品），標志博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱“樂城先行區(qū)”）首款臨時進口使用特殊食品落地，也意味著針對炎性腸病（IBD）克羅恩病的特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學用途配方食品在國內使用將實現(xiàn)零的突破。

“腸內營養(yǎng)是多見于兒童青少年的克羅恩病活動期的一線治療方法。目前，國內臨床上僅能選擇全營養(yǎng)類藥品或特醫(yī)食品，缺乏疾病特定類配方?，F(xiàn)在這一問題得到解決，瑞金海南醫(yī)院獲批臨時進口IBD配方的特醫(yī)食品，對于炎性腸病活動期患兒，尤其對于營養(yǎng)不良克羅恩患者來說，無疑是福音?！比鸾鸷Ｄ厢t(yī)院臨床營養(yǎng)科專家說。

Modulen IBD是Nestle Nederland B.V.（雀巢荷蘭有限公司）生產(chǎn)，專為5歲以上克羅恩病患者設計的特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學用途配方食品。引進后，國內克羅恩病患者來瑞金海南醫(yī)院就診開方，就能夠應用這款醫(yī)用食品，解決這類病患的營養(yǎng)治療需求。

2024年6月28日，十四屆全國人大常委會第十次會議審議通過了關于授權國務院在海南自由貿易港暫時調整適用食品安全法有關規(guī)定的決定，經(jīng)海南省人民政府審批，樂城先行區(qū)指定醫(yī)療機構可以臨時進口使用已在境外合法上市的保健食品、罕見病類和特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學用途配方食品。2024年12月29日，經(jīng)市場監(jiān)管總局同意，海南省政府出臺樂城先行區(qū)臨時進口使用保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品管理兩個暫行規(guī)定。2025年1月2日，第一款產(chǎn)品申報受理審評。1月24日，產(chǎn)品通過審評審批，正式落地海南。為了讓患者早日用上Modulen IBD，海南省市場監(jiān)管局、海南省衛(wèi)生健康委、海口海關、樂城先行區(qū)管理局等部門，以及海南省檢驗檢測研究院食品審評中心通力協(xié)作，在20個工作日內完成產(chǎn)品從受理到落地全部流程。

據(jù)介紹，下一步，海南省市場監(jiān)管局將積極宣傳政策，組織開展高效審評，推進產(chǎn)品審批和通關使用，嚴格落實進口特殊食品管理措施，保障食品安全和規(guī)范使用、用足用好這一政策，滿足臨床病患和康養(yǎng)人群的健康需求，不斷放大政策效應，讓更多罕見病類、特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學用配方食品，以及保健食品落地海南，為國內相關病患及康養(yǎng)人群提供安全可靠的進口特殊食品。