實(shí)現(xiàn)特醫(yī)食品生產(chǎn)零的突破
重慶榮昌區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局助力華森公司獲得川渝地區(qū)首張?zhí)蒯t(yī)食品注冊(cè)證書(shū)
本報(bào)訊 (李微波 記者謝 旺)記者近日從重慶市榮昌區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局獲悉,1月下旬,重慶華森制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華森公司”)申請(qǐng)的特易美特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品獲得市場(chǎng)監(jiān)管總局頒發(fā)的注冊(cè)證書(shū),實(shí)現(xiàn)重慶特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱“特醫(yī)食品”)生產(chǎn)零的突破,填補(bǔ)了川渝地區(qū)在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)領(lǐng)域的空白。
據(jù)悉,特易美特醫(yī)食品專為10歲以上特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下需要補(bǔ)充蛋白質(zhì)的人群設(shè)計(jì),是一款非全營(yíng)養(yǎng)蛋白組件配方食品,能夠提供個(gè)性化的營(yíng)養(yǎng)支持方案,滿足患者特殊時(shí)期的營(yíng)養(yǎng)需求。
特醫(yī)食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。我國(guó)嚴(yán)格監(jiān)管特醫(yī)食品,實(shí)行注冊(cè)審批制度。截至2024年12月31日,全國(guó)共計(jì)230款特醫(yī)食品獲得注冊(cè),其中外資企業(yè)占比約為65%,主要分布在江浙等東部地區(qū)。在重慶“416”科技創(chuàng)新布局與“33618”現(xiàn)代制造業(yè)集群體系建設(shè)戰(zhàn)略的引領(lǐng)下,得益于榮昌區(qū)良好的營(yíng)商環(huán)境,華森公司積極響應(yīng)國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,歷時(shí)5年多投資超過(guò)1億元建成特醫(yī)食品生產(chǎn)線。
據(jù)介紹,在該生產(chǎn)線建設(shè)期間,重慶市、區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門積極主動(dòng)服務(wù),多次赴企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)辦公,就特醫(yī)食品注冊(cè)、生產(chǎn)許可、質(zhì)量體系、生產(chǎn)控制、安全管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商標(biāo)注冊(cè)、廣告宣傳等,與企業(yè)進(jìn)行“面對(duì)面”溝通,指導(dǎo)完善特醫(yī)食品注冊(cè)和生產(chǎn)許可相關(guān)條件,幫助解決在生產(chǎn)銷售中遇到的政策和技術(shù)難題,助力華森公司順利通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)管總局組織的特醫(yī)食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。
榮昌區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將細(xì)化幫扶措施,助力華森公司取得生產(chǎn)許可,推動(dòng)其提速發(fā)展,為高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)力。