二、加快建立藥品監(jiān)管新體制新機(jī)制。黨的十九屆四中全會(huì)通過(guò)的《中共中央關(guān)于堅(jiān)持和完善中國(guó)特色社會(huì)主義制度 推進(jìn)國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化若干重大問(wèn)題的決定》，為新時(shí)代堅(jiān)持和完善中國(guó)特色社會(huì)主義，推進(jìn)國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化指明了前進(jìn)方向、提供了根本遵循。省藥品監(jiān)管局和市縣市場(chǎng)監(jiān)管局要以新的藥品監(jiān)管體制為基礎(chǔ)，以推進(jìn)藥品治理體系和治理能力現(xiàn)代化為目標(biāo)，建立和完善各種工作機(jī)制，理順?lè)椒矫婷娴年P(guān)系，充分發(fā)揮新體制新機(jī)制優(yōu)勢(shì)，把機(jī)構(gòu)改革成果彰顯到日常監(jiān)管之中、優(yōu)質(zhì)服務(wù)之中，努力形成監(jiān)管有力、服務(wù)高效的新局面。

一要盡快履行職責(zé)。按照“三定”方案，各監(jiān)管分局承擔(dān)區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)的檢查和處罰工作;承擔(dān)區(qū)域內(nèi)疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管和現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù)，負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查企業(yè)執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范情況，收集質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和違法違規(guī)線索;承擔(dān)區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械和化妝品應(yīng)急處置工作;完成省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局交辦的工作任務(wù)等。市縣市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營(yíng)和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。監(jiān)管分局設(shè)立之后，首要的任務(wù)就是厘清省級(jí)和市縣級(jí)監(jiān)管事權(quán)，依法承擔(dān)起相應(yīng)的職責(zé)。機(jī)構(gòu)改革期間，為了保證藥品監(jiān)管工作的連續(xù)性，防止出現(xiàn)監(jiān)管“真空”，明確各市、縣市場(chǎng)監(jiān)管局仍按照原職責(zé)實(shí)施監(jiān)管，待機(jī)構(gòu)改革完成后再進(jìn)行調(diào)整。

二要明確運(yùn)行機(jī)制。按照《關(guān)于設(shè)立省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管分局的通知》，9個(gè)監(jiān)管分局作為省藥品監(jiān)督管理局的派出機(jī)構(gòu)。因此，9個(gè)監(jiān)管分局派出到地市，是代表省藥品監(jiān)管局行使職權(quán)，對(duì)外以省藥品監(jiān)管局名義開(kāi)展工作，監(jiān)管分局的黨建、人事、財(cái)務(wù)、后勤保障等綜合事務(wù)由省藥品監(jiān)管局統(tǒng)一管理。省藥品監(jiān)管局機(jī)關(guān)各處室按照職責(zé)分工對(duì)各監(jiān)管分局進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和督促檢查。

三要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合?！皟善芬恍怠北O(jiān)管是全環(huán)節(jié)、全鏈條、全要素、全生命周期監(jiān)管，各個(gè)環(huán)節(jié)之間密不可分。生產(chǎn)環(huán)節(jié)的問(wèn)題，必然體現(xiàn)在流通、使用環(huán)節(jié);流通、使用環(huán)節(jié)的問(wèn)題，追根溯源，很多在生產(chǎn)環(huán)節(jié)。所以說(shuō)，雖然劃分了職責(zé)分工，但更重要的協(xié)作配合，確保監(jiān)管工作環(huán)環(huán)相扣。大家一定要有整體觀、全局觀、系統(tǒng)觀，和市縣市場(chǎng)監(jiān)管局相互支持、密切配合，盡快建立高效聯(lián)動(dòng)協(xié)作機(jī)制，形成監(jiān)管合力，提升監(jiān)管效能。

三、全力以赴保障藥品安全大局穩(wěn)定。保障廣大人民群眾用藥用械用妝安全，是藥品監(jiān)管工作的根本職責(zé)，也是我們開(kāi)展工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn);2017、2018、2019年，河南省連續(xù)三年在全國(guó)藥品安全工作考核評(píng)價(jià)中取得A級(jí)好成績(jī)，充分說(shuō)明了全省藥品監(jiān)管干部隊(duì)伍是一支特別能吃苦、特別能奉獻(xiàn)、特別能戰(zhàn)斗的隊(duì)伍，希望大家保持和發(fā)揚(yáng)優(yōu)良作風(fēng)，堅(jiān)決守住安全底線，扎實(shí)推動(dòng)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，努力開(kāi)展藥品監(jiān)管工作新局面。

一要提高站位，凝聚監(jiān)管合力。藥品安全是民生問(wèn)題，更是政治問(wèn)題，各級(jí)黨委、政府高度重視，人民群眾強(qiáng)烈關(guān)注，旗幟鮮明講政治是對(duì)藥品監(jiān)管工作的必然要求。省藥品監(jiān)管局及各監(jiān)管分局全體干部，尤其是各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部，要把思想統(tǒng)一到黨中央、國(guó)務(wù)院和省委、省政府的決策部署上來(lái)，堅(jiān)決支持改革、堅(jiān)決服從大局，認(rèn)真落實(shí)設(shè)立監(jiān)管分局的工作部署，集中精力加強(qiáng)監(jiān)管分局建設(shè)，全面履行監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法過(guò)程中的上下聯(lián)動(dòng)、區(qū)域協(xié)同，深挖細(xì)查違法犯罪行為，切實(shí)增強(qiáng)執(zhí)法震懾力，確保各項(xiàng)工作順利推進(jìn)。

二要依法履責(zé)，守住安全底線。保障藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全，是我們的法定職責(zé)，責(zé)任重于泰山，一刻也不能懈怠。省藥品監(jiān)管局及其監(jiān)管分局要以貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”為根本導(dǎo)向，持續(xù)提升監(jiān)管能力，持續(xù)推動(dòng)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)，持續(xù)強(qiáng)化依法行政，持續(xù)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，持續(xù)夯實(shí)工作作風(fēng)，根除風(fēng)險(xiǎn)隱患，堅(jiān)決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性安全事故的底線。監(jiān)管分局在省藥監(jiān)局黨組領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)層級(jí)管理原則，實(shí)行局長(zhǎng)、副局長(zhǎng)負(fù)責(zé)制；要切實(shí)履行全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任，抓好業(yè)務(wù)工作的同時(shí)，帶好分局隊(duì)伍，有效防范廉政風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，各監(jiān)管分局一定要對(duì)管理相對(duì)人實(shí)行網(wǎng)格化管理，劃分監(jiān)管區(qū)域，細(xì)化責(zé)任分工，明確責(zé)任到人，確保橫到邊、豎到底、監(jiān)管全覆蓋。要高度重視風(fēng)險(xiǎn)排查、隱患治理，抓小抓早，及時(shí)消除安全隱患，始終讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面，切實(shí)保障河南省藥品安全大局穩(wěn)定。

三要優(yōu)化服務(wù)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。要樹(shù)牢服務(wù)理念，統(tǒng)籌堅(jiān)守藥品安全底線、追求高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾安全用藥服務(wù)，為企業(yè)依法開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)服務(wù)，監(jiān)管與服務(wù)并重，兩條腿走路，更好地服務(wù)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地促進(jìn)藥品安全、有效、質(zhì)量可控。

四要勇于創(chuàng)新，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。監(jiān)管分局的設(shè)立是一項(xiàng)制度創(chuàng)新，是新生事物，其成效要靠實(shí)踐和時(shí)間驗(yàn)證。省藥品監(jiān)管局要加強(qiáng)對(duì)各監(jiān)管分局和市縣市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)、指導(dǎo)，支持各監(jiān)管分局、市縣市場(chǎng)監(jiān)管局創(chuàng)新工作方式方法、運(yùn)用新技術(shù)推進(jìn)智慧監(jiān)管;要善于總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，努力形成可推廣、可復(fù)制的模式，形成相應(yīng)的工作機(jī)制、工作制度，不斷提高藥品監(jiān)管工作制度化、規(guī)范化水平。我們相信，只要不斷地在實(shí)踐中完善、在實(shí)踐中提高，就一定能夠把河南省藥品監(jiān)管工作提升到一個(gè)新水平，藥品安全保障能力提升到一個(gè)新水平。

五要嚴(yán)守規(guī)矩，恪守清正廉潔。省藥品監(jiān)管局手中的行政審批和行政處罰權(quán)力很大，潛在的廉政風(fēng)險(xiǎn)很高。各監(jiān)管分局直接面對(duì)企業(yè)、直接開(kāi)展監(jiān)督檢查和行政處罰，一旦政治立場(chǎng)有偏差、工作作風(fēng)不過(guò)硬、紀(jì)律監(jiān)督不嚴(yán)格，就容易陷入違法違紀(jì)的深淵。大家一定要時(shí)刻保持清醒頭腦，堅(jiān)守正確的政治方向，時(shí)刻繃緊廉潔自律這根弦，自覺(jué)做到執(zhí)行紀(jì)律無(wú)條件，遵守規(guī)矩不含糊，守住底線不逾越;做到心有所畏、言有所戒、行有所止，守住“底線”，遠(yuǎn)離“紅線”，不碰“高壓線”;做到堂堂正正做人、老老實(shí)實(shí)干事、清清白白執(zhí)法，著力打造一支忠誠(chéng)、干凈、擔(dān)當(dāng)?shù)谋O(jiān)管隊(duì)伍。