中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（田野 記者 王梅）6月12日，記者從陜西省藥品監(jiān)管半年工作座談會上獲悉，上半年，陜西藥品監(jiān)管部門在統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)的同時(shí)，扎實(shí)有效開展各項(xiàng)藥品監(jiān)管工作，堅(jiān)決守住了不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全問題的底線，為陜西疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn)。

疫情防控期間，陜西藥監(jiān)局啟動應(yīng)急審批，開辟綠色通道，派駐業(yè)務(wù)骨干駐廠幫扶，將審評審批各環(huán)節(jié)由“串聯(lián)”改成“并聯(lián)”，應(yīng)急審批疫情防護(hù)醫(yī)療器械企業(yè)48家，實(shí)現(xiàn)陜西醫(yī)用防護(hù)品生產(chǎn)企業(yè)從無到有，審批備案3家醫(yī)院的5個(gè)方劑，為防治新冠肺炎提供了陜西方案。為確保防疫產(chǎn)品質(zhì)量安全，全省藥品監(jiān)管部門先后在全省范圍內(nèi)開展4次專項(xiàng)檢查，實(shí)現(xiàn)應(yīng)急狀態(tài)下企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量“雙達(dá)標(biāo)”。制定幫扶企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)9條具體措施，幫助解決藥械企業(yè)在復(fù)工過程中遇到的困難和問題，促進(jìn)企業(yè)有序健康發(fā)展。

統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和復(fù)工復(fù)產(chǎn)的同時(shí)，陜西藥品監(jiān)管部門踐行以人民為中心的發(fā)展思想，緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全這一目標(biāo)，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全力推動各市（區(qū)）藥監(jiān)分局掛牌，目前已有11個(gè)市（區(qū)）藥監(jiān)分局掛牌成立，屬地監(jiān)管責(zé)任進(jìn)一步夯實(shí)。加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)研究和人員隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)力推進(jìn)信息化建設(shè)，初步實(shí)現(xiàn)省市縣藥品、醫(yī)療器械和化妝品全業(yè)務(wù)電子化監(jiān)管。突出監(jiān)督抽檢靶向性，對藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行100%全覆蓋抽檢，上半年陜西省共抽檢藥品2432批次、醫(yī)療器械772批次、化妝品589批次，對不合格產(chǎn)品面向社會公告。堅(jiān)持以問題為導(dǎo)向，加強(qiáng)對疫苗、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，在全省開展中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)售藥和化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”等專項(xiàng)整治，截至5月31日，陜西共查處各類藥械違法違規(guī)案件630余起，移送公安機(jī)關(guān)16起，涉案金額共計(jì)1362萬元，有力規(guī)范和凈化藥械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。

打好“監(jiān)管+服務(wù)”組合拳，設(shè)立西安萬隆實(shí)訓(xùn)基地，加強(qiáng)對企業(yè)關(guān)鍵人員培訓(xùn)和提高。深化“放管服”改革，優(yōu)化行政審批事項(xiàng)流程26項(xiàng)，壓縮辦理時(shí)限，為企業(yè)提供極大便利。針對自貿(mào)區(qū)藥品監(jiān)管領(lǐng)域“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)事項(xiàng)清單中涉及省市縣藥監(jiān)部門24項(xiàng)審批事項(xiàng)分類施策，采取精簡申報(bào)材料、優(yōu)化辦事流程、壓縮審批時(shí)限等措施，優(yōu)化提升審批服務(wù)，助力自貿(mào)區(qū)持續(xù)發(fā)展。出臺《關(guān)于在藥品包裝標(biāo)簽上印制說明書二維碼的指導(dǎo)意見》，鼓勵陜西省藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝標(biāo)簽上印制說明書二維碼，更加科學(xué)有效指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員和患者安全合理用藥。

下一步，陜西省藥監(jiān)局將以實(shí)施“藥品安全放心工程”為統(tǒng)領(lǐng)，健全完善監(jiān)管機(jī)制、疫苗管理運(yùn)行、風(fēng)險(xiǎn)防控、社會共治、應(yīng)急處置和發(fā)展共贏“六大體系”，以完善制度、智慧監(jiān)管和隊(duì)伍建設(shè)為“六大體系”提供堅(jiān)實(shí)保障，奮力推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，為服務(wù)陜西追趕超越大局貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。