中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 “七五”普法工作開展以來，浙江省平湖市市場監(jiān)管局以提升企業(yè)藥品安全法治意識和藥品質(zhì)量規(guī)范化管理水平為目標(biāo)，通過打造“五宣一促”模式，深入企業(yè)開展主題鮮明、形式多樣的藥品普法宣傳教育，以精準(zhǔn)普法推動藥事法治，促使企業(yè)自覺尊法學(xué)法守法用法。

一是結(jié)合檢查“現(xiàn)場宣”。將普法宣傳與許可檢查、日常檢查、專項(xiàng)檢查、市場巡查等業(yè)務(wù)工作融合起來，與企業(yè)開展面對面地宣貫和交流。每年通過對平湖市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全覆蓋檢查，確保普法的覆蓋面。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題，堅(jiān)持處罰和教育相結(jié)合，開展約談、告誡、發(fā)放告知書、簽訂承諾書、撰寫悔過書等多種形式的警示教育，以案釋法，提高企業(yè)守法意識。

二是突出實(shí)務(wù)“在線宣”。依托建立的“微平臺”即覆蓋各類相對人的微信群、QQ群、釘釘群等，開展線上的普法宣傳教育。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的共性問題、重點(diǎn)問題等，通過檢查通報、案例通報、法律法規(guī)普及、重點(diǎn)條款解讀等方式，實(shí)時開展針對性的普法宣傳，解答企業(yè)提出的疑難問題，增進(jìn)交流互動，累計(jì)通過15個交流群，發(fā)布各類警示和交流信息1000余條，解答企業(yè)問題300余個。

三是加強(qiáng)培訓(xùn)“重點(diǎn)宣”。近兩年，隨著《藥品管理法》修訂，藥品方面法律法規(guī)進(jìn)入了重構(gòu)期，隨之配套的生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、藥品注冊管理辦法等等都陸續(xù)出臺。緊盯重點(diǎn)、熱點(diǎn)、難點(diǎn)，開展現(xiàn)場集中培訓(xùn)、企業(yè)座談會等30余場，開展藥品從業(yè)人員法律法規(guī)測試10場，編印了藥品分類管理法律法規(guī)匯編、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理法規(guī)匯編等各類匯編20余種，發(fā)放《藥品管理法解讀本》等宣傳讀本和匯編8000余冊，以會促知、以試促學(xué)，提高企業(yè)對法律法規(guī)的知曉度和理解度。

四是融合服務(wù)“靶向宣”。結(jié)合“三服務(wù)”活動，深入藥品企業(yè)開展走訪、調(diào)研，精準(zhǔn)服務(wù)企業(yè)，為企業(yè)送法律、送政策、送技術(shù)、解難題。邀請省級、市級藥品專家到平湖市藥品生產(chǎn)企業(yè)指導(dǎo)，從企業(yè)落戶、辦證、投產(chǎn)、管理等方面提前介入，靶向宣傳法律法規(guī)的要求和前置條件，幫助企業(yè)少走彎路。疫情期間，平湖市服裝企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械隔離衣、醫(yī)用口罩等，平湖市市場監(jiān)管局通過編印指導(dǎo)手冊、上門指導(dǎo)宣講、線上培訓(xùn)指導(dǎo)等多種方式，開展企業(yè)服務(wù)200余家次，幫助37家企業(yè)順利跨行轉(zhuǎn)產(chǎn)，助力防疫物資保障。

五是創(chuàng)新載體“延伸宣”。為了提高宣貫的效果，增加廣度和深度，平湖市市場監(jiān)管局積極創(chuàng)新宣傳載體。依托該市藥學(xué)會成立了科普宣傳團(tuán)、志愿服務(wù)隊(duì)，利用安全用藥月、科普宣傳周等，開展藥品知識大講堂、公眾開放日、六進(jìn)活動等，廣泛開展法律法規(guī)宣傳和藥品安全知識宣傳，每年不少于10場。開設(shè)了“藥品安全風(fēng)險會商和藥學(xué)技術(shù)智慧共享平臺”，成立了藥物研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營、技術(shù)改造等多個組別的專家?guī)欤ㄟ^問題解答、風(fēng)險會商，實(shí)現(xiàn)專業(yè)人才智慧共享，促進(jìn)該市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和藥學(xué)事業(yè)發(fā)展。

六是全面自查“督促學(xué)”。督促企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，每年底要求企業(yè)提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告，對當(dāng)年藥品生產(chǎn)經(jīng)營和使用情況進(jìn)行回顧性總結(jié)。同時，每年針對檢查發(fā)現(xiàn)的薄弱點(diǎn)，精心設(shè)計(jì)自查表，羅列自查的重點(diǎn)，要求藥品企業(yè)開展針對性地自查自糾。陸續(xù)開展了藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自查、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械使用情況自查、“迎平安保安全”自查、藥店藥械經(jīng)營質(zhì)量安全自查等30余項(xiàng)。結(jié)合企業(yè)自查情況，落實(shí)專人負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)審核，再通過檢查跟進(jìn)，督促企業(yè)自查自糾取得實(shí)效。（魯利軍）