中國質量新聞網(wǎng)訊  今年來，浙江省平湖市市場監(jiān)督管理局圍繞“改革創(chuàng)新”的主旋律，聚集醫(yī)療器械監(jiān)管的難點、發(fā)展的堵點、民生的痛點，當好“守護人、引路人、貼心人”三種角色，為全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展不斷注入新動能。

一、聚焦監(jiān)管的難點，當好器械安全的“守護人”。堅持目標、問題和效果導向，進一步加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度，不斷提升全市醫(yī)療器械質量安全水平。一方面，制定年度分類分級監(jiān)管計劃，大力推進生產(chǎn)經(jīng)營質量管理規(guī)范實施，督促企業(yè)嚴格落實主體責任，切實做到醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的無縫監(jiān)管。另一方面，圍繞家用醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、防疫醫(yī)療器械等社會熱點問題，開展各類專項整治行動，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題當場予以指出并指導整改，對涉嫌違法的均立案查處。今年，已累計開展檢查各類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位313家次，立案查處12家，當場處罰8家，責令改正26家。

二、聚焦發(fā)展的堵點，當好扶企助企的“引路人”。自疫情發(fā)生以來，全市服裝、箱包等企業(yè)對外貿易量驟降，轉產(chǎn)投身防疫物資生產(chǎn)成為企業(yè)的首選之路。對此，平湖市市場監(jiān)管局主動靠前服務，通過線下實地走訪以及線上“云指導”的方式為企業(yè)開展備案及疫情防控器械生產(chǎn)培訓，助力企業(yè)快速跨行，轉產(chǎn)投身醫(yī)用隔離衣、醫(yī)用鞋套等防疫物資生產(chǎn)。今年，已先后為35家企業(yè)辦理了一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，位列嘉興市第一。同時，為保障器械生產(chǎn)質量，一方面開展全市醫(yī)療器械生產(chǎn)單位的專題培訓會，進一步增強了企業(yè)的主體責任和依法規(guī)范生產(chǎn)意識。另一方面，不斷加大對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查指導力度，對檢查發(fā)現(xiàn)的說明書、標簽標識不規(guī)范、生產(chǎn)檢驗記錄不完整等問題當場予以指出并指導整改。

三、聚焦民生的痛點，當好科普服務的“貼心人”。圍繞老百姓關心關注的體驗式銷售醫(yī)療器械、醫(yī)療器械使用后未達到相應的治療效果、如何選購醫(yī)療器械等問題，平湖市市場監(jiān)管局結合醫(yī)療器械安全宣傳周、安全用藥月等重要時節(jié)點，針對性地開展醫(yī)療器械科普知識宣傳。通過組織開展線上醫(yī)療器械安全網(wǎng)絡知識競賽、展播科普小視頻、LED屏宣傳、現(xiàn)場咨詢、發(fā)放宣傳資料等多種形式，積極營造人人關注、人人參與、人人共享的醫(yī)療器械安全氛圍，同時組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加公益線上及線下科普活動，積極履行企業(yè)的社會責任，全面構建起企業(yè)、政府和社會共治的醫(yī)療器械安全格局。今年，已累計開展各類科普宣傳活動14場，發(fā)放宣傳資料7000余份，受益人達20000余人次。（魯利軍）