中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為加強(qiáng)新冠病毒檢測試劑在經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)保障人民群眾用械安全，黑龍江省七臺河市市場監(jiān)管局按照省藥監(jiān)局的工作要求迅速部署行動，對全市范圍內(nèi)經(jīng)營診斷試劑的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)及開展新冠肺炎病毒核酸、抗體檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控部門開展監(jiān)督檢查。

工作人員重點(diǎn)檢查其經(jīng)營使用的新冠病毒檢測試劑是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件，購銷渠道是否合法，進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售等記錄是否真實(shí)、完整、可追溯，運(yùn)輸、儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求，是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備。

目前，該局檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)23家，檢查批發(fā)企業(yè)4家，經(jīng)核實(shí)該市有8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新冠病毒核酸檢測及新冠病毒抗體檢測，有10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)只有核酸采樣資質(zhì)，通過現(xiàn)場檢查，經(jīng)營、使用單位能夠按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行規(guī)范管理，未發(fā)現(xiàn)其他違法違規(guī)行為。

通過開展監(jiān)督檢查，切實(shí)強(qiáng)化了企業(yè)的安全意識，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，有效保障了產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，該局將持續(xù)加大監(jiān)管力度，確保監(jiān)管突出重點(diǎn)，確保市民用械安全。（供稿：黑龍江省七臺河市市場監(jiān)管局）