中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 今年以來(lái)，青海省海東市市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)堅(jiān)持“大安全”與“大監(jiān)管”的治理理念，以最嚴(yán)格的監(jiān)管防范化解藥品風(fēng)險(xiǎn)，確保全市藥品安全形勢(shì)持續(xù)穩(wěn)定向好，不斷保障人民群眾用藥安全有效。

全面提升疫苗監(jiān)管能力。始終把新冠疫苗監(jiān)管作為重中之重，對(duì)新冠疫苗從配送到使用，采取全程監(jiān)管，確保進(jìn)入海東市新冠病毒疫苗渠道合法、質(zhì)量安全。同時(shí)，加大對(duì)狂犬病疫苗、百白破疫苗等敏感品種的檢查力度，督促配送企業(yè)、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位落實(shí)主體責(zé)任。力爭(zhēng)各縣區(qū)組織開(kāi)展一次疫苗安全應(yīng)急演練，全面加強(qiáng)應(yīng)急處置能力。

強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管。以“企業(yè)主體責(zé)任壓實(shí)年”為主題，以縱深開(kāi)展“藥品安全·藍(lán)箭護(hù)航”系列行動(dòng)為統(tǒng)攬，聚焦突出問(wèn)題，利用好檢查、抽檢、監(jiān)測(cè)等多種監(jiān)管手段，開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)督檢查和專(zhuān)項(xiàng)集中治理工作。同時(shí)，根據(jù)相關(guān)要求，開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全信用分類(lèi)管理工作，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。

加大飛行檢查力度。持續(xù)開(kāi)展年度飛行檢查，按比例隨機(jī)抽取飛行檢査對(duì)象名單和執(zhí)法人員，重點(diǎn)針對(duì)新開(kāi)辦藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)量大面廣、風(fēng)險(xiǎn)度高、投訴舉報(bào)多、信息可疑和過(guò)往抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要督促企業(yè)整改，要做好整改后復(fù)查工作，有違法行為的，及時(shí)查處。

持續(xù)做好檢驗(yàn)檢測(cè)。以服務(wù)“兩品一械”監(jiān)管工作為宗旨，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量可疑、高風(fēng)險(xiǎn)、2020年抽檢檢出的不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)開(kāi)展跟蹤抽檢，切實(shí)提高藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢的科學(xué)性和靶向性，全面促進(jìn)公眾用藥用械用妝安全。

強(qiáng)化監(jiān)管支撐保障。繼續(xù)實(shí)施藥品監(jiān)管“能力素質(zhì)提升”活動(dòng)，強(qiáng)化“兩法兩條例”及新出臺(tái)相關(guān)配套制度的宣貫培訓(xùn)，探索創(chuàng)新“學(xué)習(xí)理論+現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)摩+實(shí)地檢查”的培訓(xùn)方式，提升監(jiān)管部門(mén)、監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平和從業(yè)人員的從業(yè)素質(zhì)。利用好“安康河湟·藥品監(jiān)管”平臺(tái)，實(shí)時(shí)掌握全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)信息，提高監(jiān)管的透明度和可預(yù)見(jiàn)性。

嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)。進(jìn)一步加大“兩品一械”流通使用領(lǐng)域違法案件查辦力度，以最嚴(yán)厲的處罰遏制違法違規(guī)行為。建立監(jiān)督檢查和案件查辦協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，關(guān)注重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種，加大違法案件查辦力度，查處一批典型案件，曝光一批違法企業(yè)。同時(shí)，加強(qiáng)與公安、檢察等司法部門(mén)的協(xié)作配合，推動(dòng)形成嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪的強(qiáng)大合力。（供稿：青海省市場(chǎng)監(jiān)管局）