中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 “銷售第二類醫(yī)療器械是我們公司的新嘗試，原本做好了上架天貓之前專門跑趟杭州做備案的打算，沒想到運(yùn)氣這么好，工作人員跟我說剛改革沒幾天，現(xiàn)在建德也能做網(wǎng)絡(luò)銷售備案。網(wǎng)上申請(qǐng)當(dāng)天就做好了備案，真是太方便了”，建德市瑞通商貿(mào)有限公司法定代表人宋宇杰感慨。

據(jù)悉，4月16日浙江省建德市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)放給建德市瑞通商貿(mào)有限公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案信息表，是建德市的第一份。該事項(xiàng)的審批權(quán)限原本歸屬杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局，意味著建德地區(qū)的市場(chǎng)主體想要通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，需先在建德辦理好第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，再到杭州申請(qǐng)網(wǎng)絡(luò)銷售備案。本次改革是杭州市市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)一步深化藥械經(jīng)營(yíng)許可“證照分離”改革的新舉措，改革之后，線上線下的醫(yī)療器械銷售備案都由建德市市場(chǎng)監(jiān)管局受理及審批，首次實(shí)現(xiàn)二者可同步辦理。通過審批事項(xiàng)權(quán)限下放調(diào)整工作的一小步，是審批服務(wù)便捷群眾邁出的一大步，不用跑杭州、不用跑多次，網(wǎng)上申請(qǐng)即時(shí)辦結(jié)。首次實(shí)現(xiàn)器械銷售線上線下備案審批同步、登記監(jiān)管歸屬權(quán)限統(tǒng)一，為進(jìn)一步扎實(shí)推進(jìn)建德市醫(yī)療器械規(guī)范化經(jīng)營(yíng)、全方位監(jiān)管等工作打下良好的基礎(chǔ)。（高純陽(yáng)）