中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 陜西省藥監(jiān)局以“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)為抓手，結(jié)合工作實(shí)際制定深入推進(jìn)實(shí)施“百人幫百企”行動(dòng)方案，聚焦企業(yè)需求，拓寬幫扶范圍，創(chuàng)新幫扶措施，將黨史學(xué)習(xí)教育成果體現(xiàn)在解決群眾和企業(yè)“急難愁盼”問(wèn)題的實(shí)際成效上，全面提升陜西省醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)代化管理水平。

2021年“百人幫百企”行動(dòng)是在2020年幫扶工作取得明顯成效基礎(chǔ)上的鞏固和深化，主要呈現(xiàn)三大特點(diǎn)：

一是拓寬幫扶范圍。在去年的幫扶基礎(chǔ)上，增加申報(bào)一類(lèi)新藥、改良新藥和仿制藥一致性評(píng)價(jià)的，對(duì)擁有核心產(chǎn)品技術(shù)專(zhuān)利、正在進(jìn)行重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃建設(shè)和重大項(xiàng)目招商引資且向省局提出幫扶意向需求；計(jì)劃新建或籌建區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中心；藥品企業(yè)在注冊(cè)、許可、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中存在政策、技術(shù)瓶頸；申報(bào)歐盟或國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證等九大類(lèi)幫扶對(duì)象。

二是創(chuàng)新幫扶方式。明確建立幫扶臺(tái)賬、信息交流平臺(tái)、幫扶工作專(zhuān)班、幫扶企業(yè)檔案、業(yè)務(wù)咨詢(xún)機(jī)制、循證幫扶制度等六項(xiàng)內(nèi)容，對(duì)企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展過(guò)程中存在的“堵點(diǎn)、痛點(diǎn)、難點(diǎn)” 和風(fēng)險(xiǎn)隱患以及重大企業(yè)項(xiàng)目，協(xié)調(diào)相關(guān)處室和專(zhuān)家進(jìn)行把脈循證，切實(shí)幫助企業(yè)解決積壓、歷史遺留等問(wèn)題，真正做到“一企一策”“一事一議”。

三是創(chuàng)新幫扶成效評(píng)估。幫扶工作結(jié)束后，由幫扶企業(yè)獨(dú)立填寫(xiě)《深入推進(jìn)實(shí)施“百人幫百企”幫扶工作滿(mǎn)意度調(diào)查表》，對(duì)幫扶效果進(jìn)行自行評(píng)估，總結(jié)提煉好經(jīng)驗(yàn)好做法。陜西省藥監(jiān)局隨機(jī)向10%的企業(yè)發(fā)放《幫扶滿(mǎn)意度調(diào)查表》，了解掌握幫扶行動(dòng)效果，讓監(jiān)管部門(mén)的政策指導(dǎo)和技術(shù)幫扶真正成為提升企業(yè)質(zhì)量管理水平的“助推器”，助力全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

此次行動(dòng)按四個(gè)階段分步驟實(shí)施，集中幫扶時(shí)間為5月中旬至10月底，后續(xù)幫扶工作根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況持續(xù)推進(jìn)。（供稿：陜西省藥監(jiān)局）