《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》簡介

近日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），《辦法》自2022年1月1日起施行。這是我國首部專門針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營管理的部門規(guī)章?！掇k法》貫徹落實(shí)了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）立法精神和要求，進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理，保障消費(fèi)者健康權(quán)益，規(guī)范和促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展。

《辦法》共七章六十六條，對化妝品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面均作出明確規(guī)定。

《辦法》從細(xì)化監(jiān)管制度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)監(jiān)管等方面，落實(shí)《條例》關(guān)于化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理的各項(xiàng)規(guī)定，是《條例》重要的配套文件之一。

《辦法》在繼承原有化妝品生產(chǎn)許可制度的基礎(chǔ)上，對《條例》確立的基本監(jiān)管制度進(jìn)行細(xì)化，使《條例》規(guī)定能夠具體執(zhí)行?！掇k法》明確，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并保證持續(xù)有效運(yùn)行。同時(shí)規(guī)定生產(chǎn)車間等場所不得貯存、生產(chǎn)對化妝品質(zhì)量有不利影響的產(chǎn)品。

《辦法》還細(xì)化了進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的具體要求，明確指出化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)直接供貨者的市場主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明并保存相關(guān)憑證，以保證所售化妝品的質(zhì)量安全。

為壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，《辦法》創(chuàng)新化妝品注冊人和備案人產(chǎn)品留樣制度、產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)不合格后啟動企業(yè)自查制度，明確對化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料的供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)可以開展延伸檢查等，引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。

在創(chuàng)新監(jiān)管方式方面，《辦法》落實(shí)“放管服”改革要求，對化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)實(shí)行告知承諾制；對因生產(chǎn)許可變更而進(jìn)行全面現(xiàn)場核查的，變更后生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起重新計(jì)算5年，為企業(yè)減負(fù)。

此外，《辦法》突出對重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管。如，對委托生產(chǎn)化妝品、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)使用化妝品等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，強(qiáng)化監(jiān)管措施，明確監(jiān)管要求。同時(shí)，將兒童化妝品、眼部用化妝品作為重點(diǎn)產(chǎn)品，在生產(chǎn)條件方面做出特殊規(guī)定，并要求兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上特殊標(biāo)注等。

（來源：中國藥聞）