中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為了保障公眾用藥安全，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量管理水平和監(jiān)管水平雙提升，江蘇省南京市率先探索建立的“行政+專家”醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估新模式，在10月21日召開的南京地區(qū)三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估工作研討會中成為關(guān)注焦點(diǎn)，備受好評。

南京市市場監(jiān)管局規(guī)范評估專家的聘任、考評和選派工作程序，明確行為準(zhǔn)則，經(jīng)過專家自主報(bào)名、經(jīng)所在單位認(rèn)可及資格審核等程序，建立了由全市三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具備高級職稱的77名藥學(xué)專家組成的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估專家?guī)臁Ｃ看卧u估抽調(diào)3名專家?guī)斐蓡T組成評估小組，實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，同時(shí)配置2名市場監(jiān)管人員作為觀察員，聯(lián)合開展風(fēng)險(xiǎn)評估。2019年～2021年，全市共檢查34家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)29家，二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家，發(fā)現(xiàn)隱患150多條，已經(jīng)全部整改到位。

對于這一新型監(jiān)管模式，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院專家表示：加大藥品安全管控力度，是為百姓用藥起到守門人的作用，將來一定會盡一個(gè)藥學(xué)專業(yè)人士的職責(zé)，全力保障公眾用藥安全。

南京市市場監(jiān)管局藥品化妝品監(jiān)管處負(fù)責(zé)人介紹說，藥品的使用環(huán)節(jié)處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的下游和終端，醫(yī)療機(jī)構(gòu)更是直接面對病患者和消費(fèi)者。目前，通過“行政+專家”這一新的評估模式，已順利完成了南京地區(qū)三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一輪全覆蓋評估檢查，被評估單位通過整改問題、清除風(fēng)險(xiǎn)隱患，使藥品使用環(huán)節(jié)的軟硬件設(shè)施設(shè)備和管理水平得到進(jìn)一步優(yōu)化和提升。

下一步，南京市市場監(jiān)管局將把三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)評估往二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣。

研討會上，南京市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長 、二級巡視員蔣永兆作了" 以案說法——醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量問題探討"的主題報(bào)告。此外，通過組織專家相互檢查，在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理行為、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控的同時(shí)，還為醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間搭建起分享經(jīng)驗(yàn)做法的平臺。（袁堃）