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開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，一是有利于提升藥品質(zhì)量，促進(jìn)仿制藥與原研藥的相互替代；二是有利于降低藥品價(jià)格，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，保障藥品可及性；三是有利于提升仿制藥研發(fā)能力，促進(jìn)我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)整體提升；四是有利于提升制劑水平，推動(dòng)我國(guó)制劑產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng)，促進(jìn)制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
2021年12月，國(guó)家出臺(tái)《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，明確進(jìn)一步落實(shí)審評(píng)審批制度改革要求，持續(xù)推進(jìn)化學(xué)藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)。藥監(jiān)部門將不斷加強(qiáng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，健全相關(guān)政策和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)仿制藥質(zhì)量提升，進(jìn)一步滿足人民群眾用藥需求。
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