中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 日前，黑龍江省哈爾濱市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處深入黑龍江金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，本著“合規(guī)經(jīng)營(yíng)、高效運(yùn)營(yíng)”的原則，對(duì)企業(yè)管理層進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理知識(shí)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，面對(duì)面為企業(yè)答疑解惑。

培訓(xùn)過(guò)程中，針對(duì)該企業(yè)計(jì)劃擴(kuò)展經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑遇到的難度、困惑，該局醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)人從市場(chǎng)準(zhǔn)入、政策指導(dǎo)兩方面入手，結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等指導(dǎo)文件，為企業(yè)明晰開(kāi)展試劑銷(xiāo)售必須具備的條件及政策導(dǎo)向，并提出具體建議和要求。工作組相關(guān)人員從流程體系、場(chǎng)地等方面結(jié)合實(shí)例為企業(yè)作了詳細(xì)講解，對(duì)企業(yè)軟硬件配置、冷鏈物流及運(yùn)行注意事項(xiàng)等方面進(jìn)行了分析指導(dǎo)。

此次培訓(xùn)受到企業(yè)歡迎和認(rèn)可，為企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)、健康發(fā)展、高效率運(yùn)營(yíng)奠定了良好基礎(chǔ)。

（供稿：黑龍江省市場(chǎng)監(jiān)管局）