國家藥監(jiān)局附條件批準卡度尼利單抗注射液上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準康方藥業(yè)有限公司卡度尼利單抗注射液（商品名：開坦尼）上市。該藥品為我國自主研發(fā)的創(chuàng)新雙特異性抗體，適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。
卡度尼利單抗注射液是一種靶向人PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體，可阻斷PD-1和CTLA-4與其配體PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，從而阻斷PD-1和CTLA-4信號通路的免疫抑制反應(yīng)，促進腫瘤特異性的T細胞免疫活化，進而發(fā)揮抗腫瘤作用。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。
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